Технологічні аспекти організації виробництва нігедази на сучасному підприємстві за вимогами GMP

Abstract

Ферментні препарати рослинного походження дедалі частіше знаходять застосування у медичній практиці завдяки м’якій дії та високому профілю безпеки. Нігедаза — вітчизняний ліполітичний фермент, отриманий із насіння Nigella damascena L., є прикладом ефективного природного засобу для корекції порушень ліпідного травлення. Розроблений ще у 1980-х роках у лабораторії ферментних препаратів Харківського науково-дослідного хіміко- фармацевтичного інституту (нині ДП "ДНЦЛЗ") під керівництвом проф. Чорнобая В. Т. [1], цей препарат потребує сучасної оптимізації технологічного процесу в контексті вимог GMP (Good Manufacturing Practice)