Технологія виготовлення рідких лікарських засобів з використанням полімерного первинного матеріалу

Abstract

У сучасних умовах актуалізації імпортозаміщення і створення нових високоефективних лікарських засобів вітчизняного виробництва для якісного лікарського забезпечення населення подальшої значущості набувають науково-методичні підходи до фармацевтичної розробки і промислового виробництва нових високотехнологічних рідких лікарських засобів на основі впровадження належної виробничої практики (GMP), міжнародних стандартів фармацевтичного виробництва у відповідності з міжнародними вимогами до фармацевтичної діяльності. Одним з основних принципів фармацевтичної якості рідких розчинів є виробництво лікарських засобів, які вільні від забруднень мікробіологічного, хімічного і фізичного походження. На якість лікарських засобів впливає багато факторів, у тому числі - таропакувальні матеріали. Паро- та газообмін з атмосферою, світлопроникність, негерметичність тари, а також погіршення властивостей у процесі зберігання зумовлює можливість взаємодії лікарських засобів з таропакувальним матеріалом. На світовому ринку фармацевтичної продукції присутнє первинне пакування для лікарських препаратів, яке виготовлене з різного полімерного матеріалу. Найбільш часто випуск лікарських засобів здійснюється в контейнерах з поліетилену, поліпропілену та полівінілхлориду