Цифрова трансформація системи контролю якості як чинник підвищення конкурентоспроможності фармацевтичного підприємства

Abstract

У статті досліджено вплив цифровізації процесів контролю якості на стратегічну стійкість та конкурентоспроможність фармацевтичних компаній. Проаналізовано концепцію Pharma 4.0, роль систем LIMS та технологій PAT у забезпеченні цілісності даних. Розглянуто досвід міжнародних лідерів галузі (Pfizer, Novartis, Roche) у впровадженні штучного інтелекту для моніторингу якості. Визначено, що цифрова трансформація лабораторій дозволяє скоротити операційний цикл та мінімізувати ризики випуску невідповідної продукції.

The article examines the impact of digitalization of quality control processes on the strategic stability and competitiveness of pharmaceutical companies. The concept of Pharma 4.0, the role of LIMS systems, and PAT technologies in ensuring data integrity are analyzed. The experience of international industry leaders (Pfizer, Novartis, Roche) in implementing artificial intelligence for quality monitoring is considered. It is determined that the digital transformation of laboratories allows reducing the operational cycle and minimizing the risks of non-compliant product release.