Трансформація ринку фітопрепаратів та дієтичних добавок в Україні в умовах гармонізації з законодавством ЄС

Abstract

Хронічний стрес та високе навантаження на імунну систему населення в умовах воєнного стану стимулювали попит на адаптогени, седативні засоби рослинного походження, вітамінно-мінеральні комплекси та дієтичні добавки (ДД), які часто розглядаються споживачами як доступніша альтернатива дороговартісним лікарським засобам (ЛЗ). В свою чергу це стало підґрунтям для порушення конкурентної пропозиції виробників ДД та неконтрольованого самолікування серед населення. Для вирішення цієї проблеми держава впровадила більш жорстке регулювання обігу ДД та косметичних засобів. Імплементація Закону «Про внесення змін до деяких законів України щодо вдосконалення державного регулювання виробництва та обігу харчових добавок та дієтичних добавок» від 21.11.2023 р. №3522-IX (Закон №3522-IX) та Постанови Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 р. №65 у 2025–2026 рр. спрямована на усунення ситуацій, де ДД мімікрують під ЛЗ. Актуальність дослідження зумовлена необхідністю аналізу нових вимог до нотифікації, маркування та розмежування тверджень про користь від лікувальних властивостей [2, 5]. Таким чином, перехід до європейської моделі нотифікації та жорсткого контролю тверджень про користь є не лише вимогою євроінтеграції, а й питанням національної безпеки у сфері охорони здоров’я України.