Вимоги сучасної нормативної документації щодо виробництва, обігу та контролю якості лікарських засобів і косметичної продукції

Abstract

Однією з основних умов виробництва продукції та успішного її виведення на фармацевтичний ринок є створення на підприємствах ефективних систем управління якістю, в першу чергу за рахунок чіткого дотримання принципів і норм Належної виробничої практики (GMP). Необхідні властивості як ЛЗ, так й косметичної продукції досягаються при одночасній наявності таких складових характеристик як якість, ефективність та безпека. В сучасних умовах обіг косметичної продукції у більшості розвинених країн світу регулюється законодавчими й нормативно-правовими актами. Косметична продукція, яка надходить на ринок України, має відповідати вимогам і нормам відповідних стандартів, зокрема з питань їх якості та безпеки. Перелік національних стандартів, що є ідентичними відповідним гармонізованим європейським стандартам, затверджується та оприлюднюється відповідно до Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»