Порівняльний аналіз сучасних тест-систем для діагностики вагітності та практичні аспекти їх застосування

Abstract

У статті проведено комплексний аналіз сучасних тест-систем для домашньої діагностики вагітності, що базуються на імунохроматографічному виявленні хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) у сечі. Розглянуто п’ять основних форматів тестів (тест-смужки, планшетні, струменеві, резервуарні, цифрові), їхні аналітичні характеристики та особливості застосування. На основі рецензованих клінічних досліджень встановлено суттєву розбіжність між заявленою виробниками та реальною ефективністю багатьох тестів. Визначено фактори, що впливають на достовірність результатів, та обґрунтовано рекомендації щодо раціонального вибору методу діагностики

The article provides a comprehensive analysis of modern test systems for home pregnancy diagnosis, which are based on the immunochromatographic detection of human chorionic gonadotropin (HCG) in urine. Five main test formats (test strips, cassette tests, midstream tests, reservoir tests, digital tests), their analytical characteristics and application features are reviewed. Based on peer-reviewed clinical studies, a significant discrepancy between the manufacturers' declared and real effectiveness of many tests was established. Factors affecting the reliability of results were determined, and recommendations for the rational choice of a diagnostic method were substantiated.