Аналіз системи кваліфікованої презумпції безпеки мікроорганізмів у Європейському Союзі

Abstract

У статті проаналізовано особливості системи кваліфікованої презумпції безпеки (Qualified Presumption of Safety, QPS) у Європейському Союзі. Вона застосовується Європейським агентством з безпеки харчових продуктів (EFSA) для оцінки безпеки мікроорганізмів, які використовуються у харчових продуктах, кормах та біотехнологічних процесах. Розглянуто цілі впровадження системи QPS, її основні принципи, критерії відбору мікроорганізмів, а також механізми оновлення відповідних переліків. Висвітлено, що система QPS не є автоматичним дозволом на використання біологічних агентів, а виступає науково обґрунтованим механізмом спрощеної попередньої оцінки їхньої безпечності. Узагальнено значення QPS у розвитку біотехнологій, гармонізації та оптимізації регуляторних процедур.

The article analyses the characteristics of the Qualified Presumption of Safety (QPS) system in the European Union. It is applied by the European Food Safety Authority (EFSA) to assess the safety of microorganisms used in food, feed and biotechnological processes. Considered are the objectives of implementing the QPS system, its main principles, criteria for selecting microorganisms, and mechanisms for updating the relevant lists. It is highlighted that the QPS system does not constitute an automatic authorisation for the use of biological agents, but rather serves as a scientifically sound mechanism for a simplified preliminary assessment of their safety. The significance of QPS in the development of biotechnology, harmonisation and optimisation of regulatory procedures is summarised.