Підготовка уповноважених (відповідальних) осіб для суб’єктів господарювання з оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів в Україні та ЄС

Abstract

Система забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ) кожного із суб’єктів господарювання на фармацевтичному ринку країни є одним із ключових елементів функціонування всієї системи охорони здоров’я. У процесах розробки і досліджень, виробництва й імпорту, дистрибуції та роздрібної реалізації ЛЗ особливу роль відіграють уповноважені (відповідальні) особи (УО), які забезпечують дотримання вимог належних практик, чинного законодавства, внутрішніх вимог підприємства, а також гарантують безпечність, якість та ефективність ЛЗ для пацієнта.