Розробка складу і технології твердої лікарської форми противиразкової дії. Повідомлення 1

Abstract

According to the literature data and experimental studies the optimal composition of the drug with the anti-ulcer action developed on the basis of standardized biologically active substances of bee products and products of the plant origin, which have specific chemical and pharmacological properties for a new domestic, natural, highly effective drug, has been suggested. To solve this problem a new domestic biologically active substance – powdered natural honey (PNH), propolis phenolic hydrophobic drug (PPHD) and “Plantaglucid” granules will be used. By the technological, pharmacological, physicochemical, chemical and biopharmaceutical properties all of them refer to the substances for creating a new drug in compliance with its purposeful activity. The corresponding scientific and technical documentation that meets the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU), namely PNH (TU U 15.8 – 02010936 – 001:2007); PPHD (UA/4505/01/01 the order of the Ministry of Public health of Ukraine No. 289 of 18.05.06); “Plantaglucid” granules (register No. UA/4695/01/01, the order of the Ministry of Public health of Ukraine No.83 of 14.02.11) has been developed and approved for initial substances. The formulation to be developed will be created as a solid dosage form (granules, capsules, suppositories), as a drug for treating peptic ulcer disease of the gastrointestinal tract (GIT).

На основі літературних джерел та експериментальних досліджень запропоновано опти- мальний склад розроблюваного авторами лікарського препарату противиразкової дії на основі біологічно активних стандартизованих субстанцій продуктів бджільництва та за- собу рослинного походження, які мають специфічні хімічні і фармакологічні властивості для створення нового вітчизняного, природного, високоефективного лікарського засобу. Для ви- рішення цієї проблеми запропоновані нова вітчизняна біологічно активна субстанція – мед натуральний порошкоподібний (МНП), фенольний гідрофобний препарат прополісу (ФГПП) і гранули «Плантаглюцид», які за технологічними, фармакологічними, фізико-хімічними, хіміч- ними, біофармацевтичними властивостями відповідають вимогам Державної фармакопеї України (ДФУ), а саме МНП (ТУ У 15.8 – 02010936 – 001:2007); ФГПП (UA/4505/01/01, наказ МОЗ України №289 від 18.05.06); гранули «Плантаглюцид» (реєстр №UA/4695/01/01, наказ МОЗ України №83 від 14.02.11). Розроблюваний препарат буде представлений в якості твер- дої лікарської форми (гранул, капсул, супозиторіїв) як засобу для лікування виразкової пато- логії шлунково-кишкового тракту.

На основе литературных источников и экспериментальных исследований предложен опти- мальный состав разрабатываемого авторами лекарственного препарата противоязвенно- го действия на основе биологически активных стандартизированных субстанций продуктов пчеловодства и средства растительного происхождения, которые имеют специфические химические и фармакологические свойства для нового отечественного, природного, высо- коэффективного лекарственного средства. Для решения этой проблемы предложены новая отечественная биологически активная субстанция – мед натуральный порошкообразный (МНП), фенольный гидрофобный препарат прополиса (ФГПП) и гранулы «Плантаглюцид». Все они по технологическим, фармакологическим, физико-химическим, химическим, биофар- мацевтическим свойствам отвечают требованиям Государственной фармакопеи Украины (ГФУ), а именно МНП (ТУ У 15.8 – 02010936 – 001:2007); ФГПП (UA/4505/01/01 приказ МЗ Украины №289 от 18.05.06); гранулы «Плантаглюцид» (реестр №UA/4695/01/01, приказ МЗ Украины №83 от 14.02.11). Разрабатываемый препарат будет представлен в качестве твердой лекарственной формы (гранул, капсул, суппозиториев) как средства для лечения язвенной патологии желудочно-кишечного тракта.