Изучение безвредности нового комбинированного гипотензивного препарата

Abstract

Исследовано местнораздражающее и аллергизирующее действие нового комбинированного ан-тигипертензивного препарата в виде таблеток. В качестве объекта исследований использовали насыпную массу для приготовления таблеток под условным названием «Амлид», в состав которой входили амлодипин, лизиноприл, индапамид и вспомогательные вещества. Местнораздражающее действие изучали на кроликах путем закапывания взвеси препарата в коньюнктивальный мешок глаза. Исследования аллергизирующего действия были поставлены на морских свинках светлой масти. Учитывая пероральный путь введения разработанной лекарственной формы, животных опытных групп сенсибилизировали внутрижелудочно и проводили накожную сенсибилизацию, диагностические тесты in vitro: реакцию специфической агломерации лейкоцитов и реакцию альтерации нейтрофилов, определяли число эозинофилов в крови. Поставленная в отдельной серии коньюнктивальная проба на морских свинках показала, что исследуемый препарат не вызывает развития аллергических реакций. Доказано, что комбинированный антигипертензивный препарат не выявляет местнораздражающего и аллергического действия.

Досліджено місцевоподразнюючу та алергізуючу дію нового комбінованого антигіпер-тензивного препарату у вигляді таблеток. Як об'єкт дослідження використовували на¬-: сипну масу для приготування таблеток під умовною назвою «Амлід», до складу якої J входили амлодипін, лізиноприл, індапамід і допоміжні речовини. Місцевоподразнюючу дію вивчали на кроликах шляхом закапування суспензії препарату в кон'юнктивальний мішок ока. Дослідження з вивчення алергізуючої дії були поставлені на морських свинках світлої масті. Враховуючи пероральний шлях введення розробленої лікарської форми, тварин дослідних груп сенсибілізували внутрішньошлунково та проводили нашкірну сенсибілізацію, діагностичні тести in vitro: реакцію специфічної агломерації лейкоцитів і реакцію альтерації нейтрофілів, визначали число еозинофілів у крові. Поставлена в окремій серії кон'юнктивальна проба на морських свинках показала, що досліджуваний препарат не викликає розвитку алергічних реакцій. Доведено, що новий комбінований антигіпертензивний препарат не виявляє місцевоподразнюючої і алергічної дії.

The paper suggests irritating and allergic effects of a new combination of antihypertensive drug in pill form. As the object of studies have used bulk density for the preparation of tablets, code-named «Amlid», which included amlodipine, lisinopril, indapamide and excipients. Local tolerance was studied in rabbits by instillation of the suspension of the drug in konyunktive bag eyes. The investigation on the possible allergic effects were performed on guinea pigs, bright color. Given the oral route of administration developed dosage form, experimental groups of animals were sensitized intragastrically, and conduct of skin sensitization. In addition, perform diagnostic tests in vitro: response of specific leukocyte agglomeration reaction and alteration of neutrophils, we determined the number of eosinophils in the blood. Placed in a separate series konyunktivn test on guinea pigs showed that the study medication did not cause development of allergic reactions. Thus, the new combination antihypertensive agent for these studies did not reveal irritating and 1 allergic effects.