Правове регулювання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів

Abstract

Статтю присвячено вивченню проблем нормативно-правового забезпечення державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів. Звертається увага на проблеми правового регулювання діяльності державних органів з контролю якості лікарських засобів. Зокрема, проведенню перевірок суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво та реалізацію лікарських засобів. Знайшли своє відображення і проблеми притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства, яке встановлює вимоги до якості лікарських засобів. Досліджується правовий статус та повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.

Статья посвящена изучению проблем нормативно - правового обеспечения государственного управления в сфере контроля качества лекарственных средств. Обращено вним ание на проблемы правового регулирования деятельности государственных органов по контролю качества лекарственных средств. Нашли своё отражение и проблемы привлечения к административной ответственности лиц, которые нарушают нормы законодательства, устанавли вающего требования к качеству лекарственных средств. Исследован правовой статус и полномочия органов власти, которые осуществляют контроль качества лекарственных средств.

Th is paper is devoted to studying the problems of regulatory fra mework of governance for quality control of drugs. Attention is paid to problems of legal regulat ion of activity of state bodies for quality control of med icines. Re flected the problems and administrative prosecution of persons who violate the law, which establishes requirements for the quality of medic ines. We investigate the legal status and powers of the authorities who carry out quality control of med icines