Біофармацевтичні дослідження ретардних капсул натрію диклофенаку

Abstract

Представлені матеріали біофармацевтичних досліджень капсул "Диклофенак-ретард" (ВАТ ФФ "Здоров'я"), які містять 75 мг натрію диклофенаку, а також комплекс допоміжних речовин, що сприяють рівномірному вивільненню діючої речовини з лікарської форми. Встановлено, що препарат забезпечує поступове всмоктування лікарської речовини з шлунково-кишкового тракту і тривалу підтримку досить високого рівня його концентрації в крові. Ця лікарська форма проявляє високий аналгетичний ефект, тривалість якого значно перевищує дію субстанції диклофенаку. Підібраний склад допоміжних речовин і технологія отримання капсул "Диклофенак-ретард" дозволили створити ретардний препарат натрію диклофенаку пролонгованої дії, що підтверджується його фармакокінетичними і фармакодинамічними характеристиками.

Представлены результаты биофармацевтических исследований капсул "Диклофенак-ретард" (ОАО ФФ "Здоровье"), содержащих 75 мг натрия диклофенака и комплекс вспомогательных веществ, позволяющих равномерно высвобождать действующее вещество из лекарственной формы. Установлено, что препарат обеспечивает постепенное всасывание лекарственного вещества из желудочно-кишечного тракта и длительное поддержание достаточно высокого уровня его концентрации в крови. Данная лекарственная форма оказывает высокий анальгетический эффект, продолжительность которого значительно превосходит действие субстанции диклофенака. Подобранный состав вспомогательных веществ и технология получения капсул "Диклофенак-ретард" позволили создать ретардный препарат натрия диклофенака пролонгированного действия, что подтверждается его фармакокинетическими и фарма-кодинамическими характеристиками.

The article gives the material of biopharmaceutical researches, concerning "Diclofenac-retard" capsules, produced by joint venture pharmaceutical firm "Zdo-roviye". Each of the capsules contains 75 mg of sodium diclofenac and an auxiliary substances complex, providing pH-depending release of the active substance from the medicine. It has been determined that the preparation provides gradual absorption of a medicinal substance in alimentary canal and long-term maintaining the sufficiently high level of its concentration in blood. The medicine researched produces a high analgetic effect, duration of which exceeds considerably that of diclofenac substance's. The elaborated auxiliary substances composition and "Diclofenac-retard" capsules obtaining technology allowed to create a sodium diclofenac's retard preparation with prolonged action that is confirmed by its pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics.