Метод визначення ліполітичної активності панкреатину

Abstract

У зв'язку з переходом вітчизняної фармацевтичної промисловості до стандартів GMP виникла необхідність розробки нових методів визначення ліполітичної активності вітчизняних ферментних препаратів, які б відповідали Європейській фармакопеї. Запропонований метод визначення ліполітичної активності препарату "Панкреатин", що полягає в безупинному титруванні середовища ліполітичної реакції з підтримкою певного значення рН за допомогою потенціометра. Метод характеризується відтворюваністю та точністю, а також універсальністю та простотою виконання.

В связи с переходом отечественной фармацевтической промышленности к стандартам GMP возникла необходимость разработки новых методов определения липолитической активности отечественных ферментных препаратов, которые отвечали бы Европейской фармакопее. Предложен метод определения липолитической активности панкреатина, который заключается в непрерывном титровании среды липолитической реакции с поддержанием определённого значения рН с помощью потенциометра. Метод характеризуется воспроизводимостью и точностью, а также универсальностью и простотой исполнения.

There was a necessity for elaboration of new methods for determination of lipolytic activity of domestic ferment drugs which would respond to European pharmacopoeia in connection with the transition of domestic pharmaceutical industry to GMP standards. It has been suggested the method for determination of pancreatine lipolitic activity. It consists in permanent environment titration of lipolytic reaction with certain pH significance maintenance by means of pH-meter. The method is characterized by accuracy, universality and by simple execution.