Оцінка потенційних побічних реакцій нового комбінованого аналгетика

Abstract

Питання розробки та впровадження у промислове виробництво та медичну практику нових високоефективних лікарських засобів знайшли своє відображення в аналізі та узагальненні результатів судової хіміко-фармацевтичної експертизи. На підставі цього розроблено склад і технологію нового комбінованого аналгетика (КА). Дослідження КА проводили на морських свинках. Аналіз та вивчення анафілактогенної активності здійснювали з використанням реакції загальної анафілаксії (анафілактичного шоку). КА вводили тваринам у дозі, яка в перерахунку на анальгін складає 150 мг/кг. Сенсибілізацію здійснювали шляхом триразового (через добу) введення КА за схемою: перша ін'єкція — підшкірно; дві наступні — внутрішньої'язово в область стегна. Дослідження КА проводили також на нелінійних щурах-самцях. Можливу місцевоподразнюючу дію КА досліджували як макро-, так і мікроскопічно у місці його введення: на м'язах стегна після десятикратного введення терапевтичної дози препарату та дози препарату, яка перевищує терапевтичну в 10 разів. Результати проведеного експерименту свідчать про те, що при багаторазовому введенні КА анафілактична активність не проявляється, а місцевоподразнююча дія відсутня.

Вопросы разработки и внедрения в промышленное производство и медицинскую практику новых высокоэффективных лекарственных средств нашли свое отражение в анализе и обобщении результатов судебной химико-фармацевтической экспертизы. На основании этого разработан состав и технология нового комбинированного анальгетика (КА). Исследования КА проводили на морских свинках. Анализ и изучение анафи-лактогенной активности осуществляли с использованием реакции общей анафилаксии (анафилактического шока). КА вводили животным в дозе, которая в перерасчете на анальгин составляет 150 мг/кг. Сенсибилизацию осуществляли путем трехразового (через день) введения КА по схеме: первая инъекция — подкожно; две последующие — внутримышечно в область бедра. Исследование КА проводили также на нелинейных крысах-самцах. Возможное местнораздражающее действие КА исследовали как макро-, так и микроскопически в месте его введения: на мышце бедра после десятикратного введения терапевтической дозы препарата; дозы препарата, превышающей терапевтическую в 10 раз. Результаты проведенного эксперимента свидетельствуют о том, что при многократном введении КА анафилактическая активность не проявляется, а местнораздражающее действие отсутствует.

Problems on the development and introduction in a commercial production and medical practice of new highly effective medicinal substances found the reflection in the analysis and generalization of forensic chemical and pharmaceutical expertise's results. On the basis of this new combined analgesic's (CA) compound and technology were developed. CA's research was conducted on animals — sea mumps. Anaphylactogenic activity analysis and study were realized with general anaphylaxis reaction usage (anaphylactic shock). CA was injected to animals in dose that in re-computation on analgin results 150 mg/kg. Sensibilization was realized in the way of three-phase (after a day) CA injection by scheme: first injection — subdermal; two next — intramuscularly in the area of thigh. CA's research was conducted on animals — non-linear rats-males. Possible CA's local irritating action was researched macro- and microscopically in the place of its injection: on thigh's muscle after tenfold preparation's injection of therapeutical dose; ten times exceeding of preparation's therapeutical dose. Organized experiment results indicate absence of anaphylactic activity and local irritation effects upon repeatedly injections of CA.