Розробка та валідація методики визначення супровідних домішок у субстанції 3-(трифлюороацетил)-імідазо[1,2-а]піримідину на стадії фармацевтичної розробки лікарського препарату

Abstract

Розроблено методику визначення супровідних домішок в субстанції 3-(трифлюороацетил)- імідазо[1,2-a]піримідину. Вивчено хроматографічний профіль домішок вперше синтезованого по- хідного імідазо[1,2-а]піримідину в умовах обернено-фазового варіанту методу високоефективної рідинної хроматографії. Проведено валідацію розробленої методики.

Разработана методика определения сопутствующих примесей в субстанции 3-(трифторацетил)-имидазо[1,2-a]пиримидина. Изучен хроматографический профиль примесей впервые синтезированного производного имидазо[1,2-а] пиримидина в усло- виях обращенно-фазового варианта метода высокоэффективной жидкостной хромато- графии. Проведена валидация разработанной методики.

A HPLC method for related substances of 3-(trifluoroacetyl)-imidazo[1,2-a]pyrimidine determination was developed. The impurities of newly synthesized derivative of imidazo[1,2-a] pyrimidine chromatographic profile was studied using reversed-phase HPLC. The created HPLC methodic was validated.