Investigation of the composition of active pharmaceutical ingredients in “Apised” capsules by the method of high performance liquid chromatography

Abstract

As high-performance liquid chromatography is the most optimal method for qualitative and quantitative analysis of multicomponent medicines, including phytomedicines, – owing to the possibility to identify and quantify the substances of different volatility degree in the same sample, – the qualitative composition and quantitative content of the complex apiphytomedicine “Apised” developed in the form of capsules for treatment of mental and emotional disorders and depression states in sports medicine has been investigated using HPLC-analyser on the basis of a Milichrome А-02 chromatograph. At the preliminary stage of our research of the active pharmaceutical ingredients of “Apised” capsules and the apiphytomedicine directly developed it has been found that there are 14 compounds in the composition of the standardized substance of natural powdered honey, 19 compounds in the composition of the garden balm herb, 24 compounds in the composition of the hop cones, 20 compounds in the composition of the inflorescences of spike lavender, 27 compounds in the composition of “Apised” capsules. By comparing the retention times and spectral ratios of the peaks obtained with the device database the presence of linalool, rosmarinic and chlorogenic acids in the composition of the garden balm herb, quercetin and myrcene in the composition of the hop cones, linalool in the composition of the inflorescences of spike lavender, linalool and myrcene in the composition of natural powdered honey has been shown. The experimental data concerning the percentage of biologically active substances in the apiphytomedicine “Apised” correlate well with the composition of the medicine developed and the literary information about the chemical composition of the medicinal plant raw material studied. The method offered gives the possibility to carry out standardization of the composition of the medicine developed, namely “Apised” capsules, regardless of the way of obtaining and origin of the medicinal plant raw material.

З огляду на те, що найбільш оптимальним методом для якісного та кількісного аналізу ба- гатокомпонентних лікарських засобів, у тому числі і фітопрепаратів, є метод високоефек- тивної рідинної хроматографії – завдяки можливості ідентифікувати та кількісно визнача- ти в одній пробі речовини різного ступеня леткості, досліджено якісний склад та кількісний вміст розробленого комплексного апіфітопрепарату «Апісед» у формі капсул для застосу- вання у спортивній медицині з використанням «ВЕРХ-аналізатора» на основі хроматографа «Міліхром А-02». На попередньому етапі досліджень активних фармацевтичних інгредієнтів капсул «Апісед» та безпосередньо розробленого апіфітопрепарату було встановлено на- явність 14 сполук у складі стандартизованої субстанції меду натурального порошкоподіб- ного, 19 сполук – трави меліси лікарської, 24 сполуки – шишок хмелю звичайного, 20 сполук – суцвіть лаванди вузьколистої, 27 сполук – капсул «Апісед». Шляхом порівняння часу утри- мування та спектральних відношень отриманих піків з «базою даних» приладу було показано присутність у складі трави меліси лікарської ліналоолу, розмаринової та хлорогенової кис- лот, шишок хмелю звичайного – кверцетину та мірцену, суцвіть лаванди вузьколистої – лі- налоолу, меду натурального порошкоподібного – ліналоолу та мірцену. Експериментальні дані щодо відсоткового вмісту біологічно активних речовин в апіфітопрепараті «Апісед» добре корелюють зі складом розробленого препарату та літературними даними відносно хімічного складу досліджуваної лікарської рослинної сировини. Запропонована методика дає можливість незалежно від способу отримання та походження лікарської рослинної сировини провести стандартизацію складу розробленого препарату – капсул «Апісед».

Ввиду того, что наиболее оптимальным методом для качественного и количественного анализа многокомпонентных лекарственных средств, в том числе и фитопрепаратов, яв- ляется метод высокоэффективной жидкостной хроматографии – благодаря возможности идентифицировать и количественно определять в одной пробе вещества разной степени летучести, исследован качественный состав и количественное содержание разработанно- го комплексного апифитопрепарата «Аписед» в форме капсул для применения в спортивной медицине с применением «ВЭЖХ-анализатора» на основе хроматографа «Милихром А-02». На предварительном этапе исследований активных фармацевтических ингредиентов капсул «Аписед» и непосредственно разработанного апифитопрепарата было установлено наличие 14 соединений в составе стандартизированной субстанции меда натурального по- рошкообразного, 19 соединений – травы мелиссы лекарственной, 24 соединения – шишек хмеля обыкновенного, 20 соединений – соцветий лаванды узколистой, 27 соединений – кап- сул «Аписед». Путем сравнения времени удерживания и спектральных отношений получен- ных пиков с «базой данных» прибора было показано присутствие в составе травы мелиссы лекарственной линалоола, розмариновой и хлорогеновой кислот, шишек хмеля обыкновен- ного – кверцетина и мирцена, соцветий лаванды узколистой – линалоола, меда натураль- ного порошкообразного – линалоола и мирцена. Экспериментальные данные относительно процентного содержания биологически активных веществ в апифитопрепарате «Аписед» хорошо коррелируют с составом разработанного препарата и литературными данными относительно химического состава исследуемого лекарственного растительного сырья. Предложенная методика дает возможность независимо от способа получения и происхож- дения лекарственного растительного сырья провести стандартизацию состава разрабо- танного препарата – капсул «Аписед».