Визначення мікробіологічної чистоти концентрованих розчинів неорганічних солей аптечного виготовлення

Abstract

У статті наведені результати дослідження мікробіологічної чистоти концентрованих розчинів аптечного виготовлення протягом їх терміну зберігання (1 місяць) при різних температурних умовах. Випробування проводили згідно вимог Державної фармакопеї України методом прямого двошарового посіву (національна частина). Експериментально встановлено відсутність бактерій Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Доведено, що всі досліджувані зразки концентрованих розчинів відповідають вимогам стосовно якості готових водних лікарських засобів для орального застосування відповідно до вимог Державної фармакопеї України.

В статье приведены результаты исследований микробиологической чистоты концентрированных растворов аптечного изготовления в течение их срока хранения (1 месяц) при различных температурных условиях. Испытания проводили согласно с требованиями Государственной фармакопеи Украины методом прямого двухслойного посева (национальная часть). Экспериментально установлено отсутствие бактерий Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Доказано, что все исследуемые образцы концентрированных растворов отвечают требованиям относительно качества готовых водных лекарственных средств для перорального применения в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины.

Results of microbiological purity research of compounding concentrated solutions during the period of their storage period (1 month) under different temperature conditions are given in the article. The tests were carried out according to requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine by direct two-layer sowing (national part). Experimentally there was found the absence of bacteria Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. It is proved that all the analyzed samples of concentrated solutions meet the requirements regarding the quality of the water medicines for oral administration in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.