Розробка та валідація методики кількісного визначення сенозидів у краплях складних "Пікосен"

Abstract

Розроблено методику кількісного визначення сенозидів у складі препарату "Пікосен", краплі оральні, методом абсорбційної спектрофотометрії. Проведено валідацію розробленої методики та визначено основні валідаційні характеристики: специфічність, правильність та прецизійність, лінійність, робасність. Методика характеризується достатньою чутливістю та простотою виконання. Результати дослідження використано при розробці методів контролю якості препарату "Пікосен", краплі оральні.

Разработана методика количественного определения сеннозидов в составе препарата "Пикосен", капли оральные, методом абсорбционной спектрофотометрии. Проведена валидация разработанной методики и определены основные валидационные характеристики: специфичность, правильность и прецизионность, линейность, робасность. Методика характеризуется достаточной чувствительностью и простотой выполнения. Результаты исследований использованы при разработке методов контроля качества препарата "Пикосен", капли оральные.

The method of quantitative determination of sennosides in the complex drug "Picosen", oral drops, was created by the absorptive spectrophotometry. The validation of created method was carried out and the basic validative parameters were determined, such as specificity, accuracy, precision, linearity and robustness. This method is characterized by sufficient sensitivity and simplicity of performing. Results of research were used while method developing of quality control of "Picosen", oral drops.