Determination of reactogenicity and allergenicity of the immunobiological drug for prevention and treatment of candidiasis

Abstract

It is known that the use of drugs, which are capable to stimulate a protective immune response against candidal infection, i.e. immunobiological drugs stimulating protective functions, is a promising direction in the fight against candidiasis. The aim of this work was to study reactogenicity and allergenicity of a new immunobiological drug based on the antigens of C. albicans and C. tropicalis fungi. The study of reactogenicity and allergenicity of the solution of the immunobiological drug for prevention and treatment of candidal infection was carried out in healthy guinea pigs weighing 300-400 g; there were 3 animals in the control and experimental groups each. The experimental animals were dehaired on the sides. To determine reactogenicity the solution of the immunobiological drug in the volume of 0.2 ml was injected intradermally on one side of the body. To determine allergenicity the immunobiological drug in the volume of 0.2 ml was injected intradermally to the experimental animals three times at 14 days intervals, and in 14 days after the last injection the immunobiological drug in the volume of 0.2 ml was injected intradermally to guinea pigs. The animals of the control group were injected with the sterile 0.9% isotonic saline solution. Observations for the presence of local reactions occurrence at the site of injection of the immunobiological drug were performed the first 5 minutes and every 2 hours for 24 hours. As a result of the research conducted it has been found that the immunobiological drug based on the antigens of fungi of C. albicans with the protein concentration of 3 mg/ml and C. tropicalis with the protein concentration of 5 mg/ml in the ratio of 1:1 for prevention and treatment of candidal infection is not reactogenic and allergenic.

Відомо, що використання препаратів, здатних стимулювати захисні імунні реакції проти кандидозної інфекції, тобто імунобіологічні препарати, які стимулюють протективні функ- ції, є перспективним напрямком у боротьбі з кандидозом. Метою даної роботи було дослі- дження реактогенності та алергенності імунобіологічного лікарського засобу на основі ан- тигенів грибів C. albicans та C. tropicalis. Дослідження з реактогенності та алергенності розчину імунобіологічного лікарського засобу для попередження та лікування кандидозної інфекції проводили на здорових мурчаках масою 300-400 г по 3 тварини у контрольних та дослідних групах. У дослідних тварин депілювали на боках хутро. Для визначення реакто- генності вводили внутрішньошкірно з одного боку тіла розчин імунобіологічного лікарського засобу в об’ємі 0,2 мл. Для визначення алергенності дослідним тваринам вводили внутріш- ньошкірно трикратно імунобіологічний лікарський засіб у об’ємі 0,2 мл з інтервалом у 14 діб, а через 14 діб після останньої ін’єкції мурчакам уводили внутрішньошкірно імунобіологічний лікарський засіб у об’ємі 0,2 мл. Тваринам контрольної групи вводили фізіологічний розчин. Проводили спостереження за місцем введення імунобіологічного лікарського засобу на на- явність виникнення місцевих реакцій у перші 5 хв та через кожні 2 год протягом 24 годин. У результаті проведених досліджень встановлено, що імунобіологічний лікарський засіб на основі антигенів грибів C. albicans з концентрацією білка 3 мг/мл та C. tropicalis з концентра- цією білка 5 мг/мл у співвідношенні 1:1 для попередження та лікування кандидозної інфекції не є реактогенним та алергенним.

Многие исследователи считают, что использование препаратов, которые способны сти- мулировать защитные иммунные реакции против кандидозной инфекции, т.е. иммунобио- логические препараты, которые стимулируют протективные функции, является перспек- тивным направлением в борьбе с кандидозом. Целью данной работы было исследование реактогенности и аллергенности иммунобиологического лекарственного средства на ос- нове ассоциированных антигенов грибов C. albicans и C. tropicalis. Исследования по реакто- генности и аллергенности раствора иммунобиологического лекарственного средства для предупреждения и лечения кандидозной инфекции проводили на здоровых морских свинках массой 300-400 г по 3 животных в контрольных и опытных группах. В опытных животных депилировали на боках мех. Для определения реактогенности вводили внутрикожно с одной стороны тела раствор иммунобиологического лекарственного средства в объеме 0,2 мл. Для определения аллергенности опытным животным вводили внутрикожно трехкратно иммунобиологическое лекарственное средство в объеме 0,2 мл с интервалом в 14 дней, а через 14 дней после последней инъекции морским свинкам вводили внутрикожно иммунобио- логическое лекарственное средство в объеме 0,2 мл. Животным контрольной группы вводи- ли физиологический раствор. Проводили наблюдение за местом введения иммунобиологиче- ского лекарственного средства на наличие возникновения местных реакций в первые 5 мин и через каждые 2 ч в течение 24 часов. Допускается покраснение кожи в месте инъекции на участке не более 5 мм. В результате проведенных исследований установлено, что иммуно- биологическое лекарственное средство на основе ассоциированных антигенов грибов C. albicans с концентрацией белка 3 мг/мл и C. tropicalis с концентрацией белка 5 мг/мл в соотно- шении 1:1 для предупреждения и лечения кандидозной инфекции не является реактогенным и аллергенным.