The study of consumer aspects of medical products for diagnosis of pregnancy

Abstract

To diagnose pregnancy means to ascertain the fact of pregnancy and its duration. Timely and accurate diagnosis of pregnancy and determination of its term are needed to prevent complications, premature birth and prolongation. There are several kinds of tests for pregnancy at the market such as conventional test strips, tablets, midstream sticks and electronic tests. Medical products for diagnosis of pregnancy are widely popular among women because of their high efficiency and reliability of the results. The leaders among manufacturing countries are Canada, Germany and the USA. It has been found that there are tests with different sensitivity of 30, 25, 20 and 10 Mme/ml. The least sensitive are simple strips (20- 15 mIU/ml), and midstream sticks have the highest sensitivity (10 mIU/mL). The analysis of sensitivity indicators of tests has been conducted using of the standards WHO IS 75/537 and IRP 75/537. It has been found that such tests as Sezam, HomeTest and ULTRA, which can be used on the 7th day after fertilization, have the highest sensitivity

Діагностувати вагітність – означає встановити факт вагітності та її термін. Своєчасний і точний діагноз вагітності та визначення її терміну необхідні для профілактики ускладнень, передчасних пологів і переношування. На ринку представлені декілька видів тестів на вагітність: звичайні тест-смужки, планшетні, струминні та електронні тести. Вироби медичного призначення для ді- агностики вагітності користуються широкою популярністю серед жінок через свою високу ефек- тивність та достовірність результатів. Лідерами серед країн-виробників є Канада, Німеччина та США. Встановлено, що пропонуються тести з різною чутливістю: 30, 25, 20 і 10 Mme/ml. Найменш чутливими є прості стрип-смуги (20-15 мМО/мл), а найбільшу чутливість мають струминні тести (10 мМО/мл). Аналіз показника чутливості тестів проводився з використан- ням стандартів ВООЗ IS 75/537 та IRP 75/537. Встановлено, що найбільшу чутливість мають тести Sezam, HomeTest і ULTRA, які можна використовувати на 7-й день після запліднення

Диагностировать беременность – значит установить факт беременности и ее срок. Своевре- менный и точный диагноз беременности и определение ее срока необходимы для профилакти- ки осложнений, преждевременных родов и перенашивания. На рынке представлено несколько видов тестов на беременность: обычные тест-полоски, планшетные, струйные и электрон- ные тесты. Изделия медицинского назначения для диагностики беременности пользуются широкой популярностью среди женщин благодаря своей высокой эффективности и досто- верности результатов. Лидерами среди стран-производителей являются Канада, Германия и США. Установлено, что предлагаются тесты с разной чувствительностью: 30, 25, 20 и 10 Mme/ml. Наименее чувствительными являются простые стрип-полоски (20-15 мМО/мл), а наибольшую чувствительность имеют струйные тесты (10 мМО/мл). Анализ показателя чувствительности тестов проводился с использованием стандартов ВОЗ IS 75/537 и IRP 75/537. Установлено, что наибольшую чувствительность имеют тесты Sezam, HomeTest и ULTRA, которые можно использовать на 7-й день после оплодотворения