Валідація критичних стадій виробництва таблеток альтабор

Abstract

У статті наведено результати проведення валідаційних випробувань технологічного процесу виробництва таблеток альтабор. Згідно отриманих даних встановлено, що визначені значення критичних параметрів технологічного процесу виробництва таблеток альтабор та умови їх проведення дозволяють стабільно і гарантовано отримувати напівпродукти та готову продукцію, які відповідають параметрам якості встановлених діючим нормативним документом.

В статье представлены результаты проведения валидационных испытаний техноло- гического процесса производства таблеток альтабор. Согласно полученным данным установлено, что значения критических параметров технологического процесса произ- водства таблеток альтабор и условия их проведения позволяют стабильно и гарантиро- ванно получать полупродукты и готовую продукцию, которые отвечают параметрам качества установленных действующим нормативным документом.

The article presents the results of the validation tests of the process of production of tablets altabor. According to the study found that the critical parameters of the process of production of tablets altabor and conditions of the permit are guaranteed to receive stable and semi-finished and finished products, which meet the quality parameters established by the applicable regulations.