Розробка та валідація методики кількісного визначення таблеток з рибоксином

Abstract

Розроблена методика кількісного визначення рибоксину в препараті з використанням методу спектрофотометрії. Вивчені валідаційні характеристики з використанням критеріїв прийнят- ності для допусків вмісту ±5,0% підтверджують специфічність, лінійність, прецизійність (збіж- ність), правильність, діапазон застосування та внутрішньолабораторну прецизійність запропо- нованої методики.

Разработана методика количественного определения рибоксина в препарате с исполь- зованием метода спектрофотомерии. Изученные валидационные характеристики с ис- пользованием критериев приемлемости для допусков содержания ± 5,0% подтвержда- ют специфичность, линейность, прецизионность (сходимость), правильность, диапазон применения и внутрилабораторную прецизионность.

The method of quantitative determination of riboxine of the preparation by the method spectrophotometric is developed. Spent validation researches, with use of criteria of an acceptability for maintenance admissions ± 5,0 %, confirm specificity, linearity, precision (repeatability), accuracy, a range of application and intermediate precision the offered method.