Дослідження нормативно-правового регулювання імпортозамінного виробництва лікарських засобів в Україні

Abstract

Узагальнено міжнародний та вітчизняний досвід нормативно-правового регулювання імпор- тозамінного виробництва лікарських засобів. Проаналізовані нормативно-правові акти, що вті- люють міжнародні стандарти у вітчизняне фармацевтичне виробництво. Обґрунтовано необ- хідність розвитку імпортозамінного виробництва лікарських засобів в Україні.

Обобщен международный и отечественный опыт нормативно-правового регулирования импортозамещающего производства лекарственных средств. Проанализированы норма- тивно-правовые акты, воплощающие международные стандарты в отечественное фар- мацевтическое производство. Обоснована необходимость развития импортозамещающе- го производства лекарственных средств в Украине.

The article contains the results of analysis of international and domestic experience of normative legal regulation of import substitution production of medicines. Normative legal acts that embody international standards in the domestic pharmaceutical industry were analyzed. The necessity of the development of import substitution production of medicines in Ukraine was proved.