Розробка проекту монографії «Мед» Державної Фармакопеї України

Abstract

Проведен обзор литературных источников и нормативной документации с целью разработки монографии «Мед» Государственной фармакопеи Украины (ГФУ). Для введения в ГФУ монографии «Мед» были оценены мето- дики контроля качества, гармонизированные с требова- ниями монографии «Honey» Европейской Фармакопеи (ЕФ), например идентификация методом тонкослойной хроматографии с использованием доступных националь- ных стандартов, методики определения показателя пре- ломления, удельной электропроводности и оптического вращения. Экспериментальные образцы были собраны на пасеках, расположенных в различных регионах Украины, и проанализированы с использованием современного ла- бораторного оборудования. Анализ проводили в соответ- ствии с методиками ЕФ 7.0 и ДСТУ 4497:2005. Результаты оценивали с целью выявления тенденций, специфических для меда, собранного в конкретной части страны. Анализ показал, что большинство образцов отвечают требованиям ЕФ. Девять образцов не соответствуют требованиям ЕФ и четыре образца не отвечают требованиям национального стандарта Украины по показателю преломления и содер- жанию воды. Установлено, что требования ДСТУ 4497:2005 и моно- графии ЕФ «Honey» могут быть использованы для контроля качества меда в Украине, а предложенные нами требования к отечественному меду могут быть введены в ГФУ.

The literature review of normative documentation was car- ried for elaboration of the monograph of State Pharmacopoeia of Ukraine «Honey». For implementation into the monograph of State Pharmacopoeia of Ukraine «Honey» methods of con- trol harmonized with the requirements of EP monograph were evaluated, such as TLC identification with the use of nation- al standards available, methods for determining the index of refraction (n2D0), specific conductivity (k) and optical rotation angle (α). Samples were collected from apiaries situated in dif- ferent regions of Ukraine. Appereance was controlled visually, identification was controlled by thin-layer chromatography, the index of refraction, specific conductivity and optical rota- tion angle were defined experimentally using modern equip- ment. Analysis was carried out in compliance with methods of European Pharmacopoeia 7.0 and DSTU 4497:2005. The results were evaluated to identify trends specific for honey collected from the concrete part of the country. The analysis showed that most of the samples meet the re- quirements of the European Pharmacopoeia. 9 samples didn’t meet the requirements of European Pharmacopoeia as per re- fraction index and water content. 4 samples didn’t meet the requirements of national standard of Ukraine. Requirements of national standard of Ukraine and European Pharmacopoeia monograph can be used for quality control of honey in Ukraine. Proposed requirements can be implemented to the State Pharmacopoeia of Ukraine.