Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10047
Название: Основні етапи формування системи управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів
Другие названия: Основные этапы формирования системы управления качеством предприятий по производству лекарственных средств
The main stages of the quality management system of enterprises producing medicines
Авторы: Котвіцька, А. А.
Лебединець, В. О.
Котвицкая, А. А.
Лебединец, В. А.
Kotvitska, A. A.
Lebedynets, V. O.
Тахтаулова, Н. О.
Тахтаулова, Н. А.
Takhtaulova, N. A.
Ключевые слова: формування систем управління якістю на підприємствах з виробництва лікарських засобів;ISO 9001;формирования систем управления качеством на предприятиях по производству лекарственных средств;formation of quality management systems in enterprises producing medicines;внутрішні аудити;ризики;системи управління якістю;фармацевтична система якості;належна виробнича практика;лікарські засоби;процесний підхід;документована процедура;цикл Шухарта-Демінга;цикл PDCA;стандартна операційна процедура;система співробітництва фармацевтичних інспекцій;персонал;внутренние аудиты;риски;системы управления качеством;фармацевтическая система качества;производственная практика;лекарственные средства;процессный подход;документированная процедура;цикл Шухарта-Деминга;цикл PDCA;стандартная операционная процедура;система сотрудничества фармацевтических инспекций;персонал;internal audits;risks;quality management system;the pharmaceutical quality system;Good Manufacturing Practice;pharmaceuticals;process approach;documented procedure cycle Shuharta-Deming cycle PDCA;standard operating procedure;the system of cooperation pharmaceutical inspection staff
Дата публикации: 2015
Издательство: НТМТ
Библиографическое описание: Котвіцька, А. А. Основні етапи формування системи управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів / А. А. Котвіцька, В. О. Лебединець, Н. О. Тахтаулова. – Х.: НТМТ, 2015. – 24 с.
Краткий осмотр (реферат): При реалізації проекту формування і впровадження СУЯ необхідно ретельно визначити процеси майбутньої системи, встановити їх взаємозв’язки і умови взаємодії, а також регламентувати і задокументувати ці процеси із застосуванням сучасних концепцій менеджменту якості, таких як PDCA. Первинні етапи формування СУЯ зумовлюють успішність проекту впровадження системи, тому дуже важливо приділити значну увагу підготовці і навчанню всього задіяного персоналу питанням управління якістю. Одним з ключових з цих питань є теорія і практика застосування процесного підходу до організації і керування діяльністю підприємства. Для проведення навчання персоналу необхідно використовувати різні засоби надання інформації та перевірки знань і умінь, а акцент робити на здобутті практичних навичок щодо виконання робіт, необхідних при формуванні, впровадженні, підтримці і розвитку СУЯ.
At project creation and implementation of QMS processes must carefully determine the future system, establish their relationship and interaction terms, and to regulate and document these processes with modern concepts of quality management, such as PDCA. Initial stages of QMS determine the success of the project implementation of the system, so it is important to pay considerable attention to the preparation and training of all personnel involved issues of quality management. One of the key issues of these is the theory and practice of the process approach to the organization and management of the enterprise. For the training necessary to use different means of providing information and test knowledge and skills, and focus on doing obtaining practical skills to perform work necessary for establishing, implementing, maintaining and developing the QMS.
При реализации проекта формирования и внедрения СМК необходимо тщательно определить процессы будущей системы, установить их взаимосвязи и условия взаимодействия, а также регламентировать и задокументировать эти процессы с применением современных концепций менеджмента качества, таких как PDCA. Первичные этапы формирования СМК обусловливают успешность проекта внедрения системы, поэтому очень важно уделить значительное внимание подготовке и обучению всего задействованного персонала вопросам управления качеством. Одним из ключевых из этих вопросов является теория и практика применения процессного подхода к организации и управления деятельностью предприятия. Для обучения персонала необходимо использовать различные средства предоставления информации и проверки знаний и умений, а акцент делать на получении практических навыков по выполнению работ, необходимых при формировании, внедрении, поддержке и развитию СМК.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10047
Располагается в коллекциях:Наукові публікації А. А. Котвіцької
Наукові публікації кафедри управління якістю



Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.