Обґрунтування цільового профілю якості для розробки комбінованих очних крапель для терапії глаукоми

Abstract

Резюме: в статті обґрунтовано розробку комбінованих очних крапель антиглаукомної дії. Обґрунтування очікуваного набору показників якості ЛП, який в ідеалі буде досягнутий для виконання передбачуваної функції, проведено з застосуванням як наукових підходів до огляду і оцінки матеріалів різних інформаційних джерел щодо комбінованої терапії глаукоми препаратами різноспрямованої дії, так і наявних наукових знань щодо лікарської форми очні краплі.

Резюме: в статье приведено обоснование для всех составляющих целевого профиля качества, который положен в основу планирования разработки комбинированных глазных капель антиглаукомного действия. Обоснование ожидаемого набора показателей качества ЛП, который в идеале будет достигнут для выполнения предназначенной функции, проведено с применением как научных подходов к обзору и оценке материалов различных информационных источников по вопросу комбинированной терапии глаукомы препаратами разнонаправленного действия, так и имеющихся научных знаний о лекарственной форме глазные капли.

Summary: the article presents a substantiation for all constituents of а quality target pro le, that forms the basis of development planning of the combined eye drops for therapy of glaucoma. The substantiation of the expected set of the preparation quality indexes, that in an ideal will be achieved for performing the intended purpose, has been carried out with the use of the scienti c approach to review and estimation of materials from different informative sources concerning question of the glaucoma combined therapy by the differently directed action preparations so as present scienti c knowledge about the eye drops medicinal form.