Розроблення методів ідентифікації та кількісного визначення хімопірону

Abstract

Для впровадження лекарстенних коштів в медичну практику необхідно мати розроблені методики контролю їх якості для складання аналітично нормативної документації відповідно до існуючих сучасних вимог. Метою роботи була розробка методів ідентифікації та кількісного визначення субстанції Хімопірон. Як об'єкт дослідження використовувався хроматографически чистий зразок субстанції. Ідентифікацію досліджуваного речовини здійснювали за допомогою фізико-хімічних (ЯМР 1Н і ІЧ-спектроскопія) методів, які дають повну інформацію про хімічну природу речовини. Для кількісного визначення субстанції Хімопірон запропонований метод кислотно-основного титрування в неводному середовищі. Для виключення додаткових помилок стандартизацію титруватирозчину і кількісне визначення проводили в однакових умовах. З отриманих результатів кількісного визначення встановлені межі кількісного змісту основного речовини в субстанції Хімопірон - 99,5-100,5%.

Для внедрения лекарстенных средств в медицинскую практику необходимо иметь разработанные методики контроля их качества для составления аналитически-нормативной документации в соответствии с существующими современными требованиями. Целью работы являлась разработка методов идентификации и количественного определения субстанции Химопирон. В качестве объекта исследования использовался хроматографически чистый образец субстанции. Идентификацию исследуемого вещества осуществляли с помощью физико-химических (ЯМР 1Н и ИК-спектроскопия) методов, которые дают полную информацию о химической природе вещества. Для количественного определения субстанции Химопирон предложен метод кислотно-основного титрования в неводной среде. Для исключения дополнительных ошибок стандартизацию титрованного раствора и количественное определение проводили в одинаковых условиях. Из полученных результатов количественного определения установлены пределы количественного содержания основного вещества в субстанции Химопирон – 99,5–100,5%.

For medicines implementation to medical practice, their quality-control techniques developed are required to produce analytical and regulative documentation in accordance with existing current demands. The aim of the study was the development of methods of identification and quantitative estimation techniques for substances Himopiron. As the object of the investigation chromatographically pure sample of substance. Identification of the examined substance was carried out by physical and chemical (NMR 1Н and IRspectroscopy) methods which let to get full information on the chemical nature of the substance. For quantitative evaluation of the substance Himopiron, the technique of the acid-based titration of the substance was proposed in the non-water medium. To prevent additional errors, standardization of the solution titrated and quantitative measurement are conducted in the same conditions. Based on the quantitation results obtained, the limits for the main compound’s quantity in the substance were defined Himopiron – 99,5–100,5%.