Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10613
Название: Исследование стабильности иринотекана при использовании различных методов активной загрузки липосом
Авторы: Стадниченко, А. В.
Краснопольский, Ю. М.
Швец, В. И.
Ярных, Т. Г.
Стадніченко, А. В.
Stadnichenko, A. V.
Краснопольський, Ю. М.
Krasnopolskiy, U. M.
Швець, В.І.
Shvez, V. I.
Ярних, Т. Г.
Yarnykh, T. G.
Ключевые слова: липосомы;иринотекан;образование примесей;технология «градиента рН»;технология «градиента аммония»;ВЭЖХ;liposomes;Irinotecan;impurities formation;“pH gradient” technology;“ammonium gradient” technology;HPLC
Дата публикации: 2016
Библиографическое описание: Исследование стабильности иринотекана при использовании различных методов активной загрузки липосом / А. В. Стадниченко, Ю. М. Краснопольский, В. И. Швец, Т. Г. Ярных // Scientific Journal «ScienceRise: Pharmaceutical Science». – 2016. - № 2(2). – С. 30-35.
Краткий осмотр (реферат): Рассмотрены механизмы активной инкапсуляции иринотекана в липосомы по технологиям «градиента рН» и технологии «градиента аммония»
Irinotecan active encapsulation mechanisms into liposomes according “pH gradient” and “ammonium gradient” technologies were considered. Aim. Research of Irinotecan stability at typical for each “chemical gradient” technology pH values, and estimation of the impurities content correspondence with Draft quality control methods on " Related impurities” index, using Irinotecan conversion mechanism data. Methods. HPLC method was used for research, using Shimadzu LC-20 appliance, according to the USP impurities control method for semisynthetic product. Results. Impurity formation dynamics, similar to Irinotecane E lactone ring destruction product, was studied in 3 stages: at pH values 1.9, 5.0, and 5.5. Impurities formation wasn’t observed at pH 1.9, and Irinotecan was stable during observation period – within 12 hours. At pH 5.0, Irinotecan was stable during 12 hours, while impurities formation in quantity over specifications for the finished product was not observed. At pH 5.5, which is specific for the “ammonium gradient” technology, impurities formation was observed in one hour, which is more than 3 times exceeds permissible norms for impurities content in Liposomal Irinotecan finished dosage form. Conclusion. It has been found, that in terms of active compound stability, “pH gradient” technology is preferred compared to the “ammonium gradient” technology. After using “pH gradient” technology, “Related impurities” index corresponded to the Draft quality control methods. The obtained data were used for Irinotecan liposomal dosage form development for the further preclinical and clinical study.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10613
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри технологiї лiкiв

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
texcfarm_2016_2(2)__8.pdf585,37 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.