Розробка та валідація методики контролю супровідних домішок у субстанції 4-оксо-2-тіоксо-1,4-дигідротієно[3,2-d]піримідин-3-пропанової кислоти

Abstract

Розроблено методику визначення супровідних домішок у субстанції 4-оксо-2-тіоксо-1,4- дигідротієно[3,2-d]піримідин-3-пропанова кислота. Вивчено хроматографічний профіль домішок вперше синтезованого похідного 4-оксо-2-тіоксо-1,4-дигідротієно[3,2-d]піримідин-3-пропанова кислота в умовах оберненофазового варіанту методу високоефективної рідинної хроматографії. Проведено валідацію розробленої методики.

Разработана методика определения сопутствующих примесей в субстанции 4-оксо-2- тиоксо-1,4-дигидротиено-[3,2-d]пиримидин-3-пропановая кислота. Изучен хромато- графический профиль примесей впервые синтезированного производного тиено[3,2-d] пиримидина в условиях обращенно-фазового варианта метода высокоэффективной жидкостной хроматографии. Проведена валидация разработанной методики.

A HPLC method for related substances of and 4-oxo-2-thioxo-1,4-dihydrothieno[3,2-d]pyrimidin- 3-propanoic acid determination was developed. The impurities of newly synthesized derivative of thieno[3,2-d]pyrimidinе chromatographic profile was studied using reversedphase HPLC. The created HPLC methodic was validated.