Оцінювання документації в рамках системи управління якістю фармацевтичного підприємства. Частина 1

Abstract

У статті доведена актуальність оцінювання процесу керування документацією систем управління якістю фармацевтичних підприємств для одержання інформації про функціонування процесу і своєчасне вживання коригувальних дій. Запропонована методика визначення ступеня відповідності процесу керування документообігом вимогам стандарту ISO 9001, що може застосовуватись при проведенні внутрішніх аудитів.

Prove the relevance of the estimation of quality management systems documents of pharmaceutical companies to obtain information about the process functioning and timely corrective actions is adjusted. The definition technique of a conformity degree of managerial process is offered by document circulation to requirements of standard ISO 9001 which can be applied at carrying out of internal audits.

В статье доказана актуальность оценки процесса управления документацией систем управления качеством фармацевтических предприятий для получения информации о функционировании процесса и своевременного принятия корректирующих действий. Предложена методика определения степени соответствия процесса управления документооборотом требованиям стандарта ISO 9001, которая может применяться при проведении внутренних аудитов.