Науково-практичні засади розробки процесної моделі комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації

Abstract

Охорона об’єктів інтелектуальної власності (ОІВ) є необхідною умовою для впроваджен- ня інновацій, зниження інноваційних ризиків, а також фінансування R&D з розробки лікар- ських засобів (ЛЗ). Метою роботи є аналіз і узагальнення існуючих наукових підходів і механізмів до комер- ціалізації інтелектуальної власності у фармації для побудови процесної моделі цієї діяльності. Результати. Представлені методологічні і методичні підходи до патентного захисту і ко- мерціалізації ОІВ протягом життєвого циклу ЛЗ та запропоновано процесну модель комерці- алізації ОІВ у фармації, основними підпроцесами якої є «Пошук ідеї нового ЛЗ», комерціалі- зація ОІВ на етапі «Фармацевтична розробка, доклінічні, клінічні дослідження», «Трансфер технології», «Промислове виробництво, виведення нового ЛЗ на ринок». Висновки. Таким чином, регламентація процесу комерціалізації і використання різних ме- ханізмів комерціалізації ОІВ в фармації дозволяють досягти компаніям безсумнівних конку- рентних переваг, забезпечують реалізацію майнових прав розробників, а також комерційні переваги для продовження інноваційної діяльності, а ВНЗ медичного та фармацевтичного профілю і науковим установам НАМН забезпечують надходження додаткових фінансових ре- сурсів, необхідних для подальших наукових досліджень.

Protection of intellectual property is the prerequisite for the introduction of innovations, reducing innovation risks, as well as financing R&D of drug development. Aim. To analyze and systematize existing scientific approaches and mechanisms of commercialization of intellectual property in pharmacy for building a process model of this activity. Materials and methods. We used such methods as: systematization of basic research directions that accompany the life cycle of medicine; cognitive method; systematic approach based on retrospective method and system logic analysis; method of Integration Definition for Function Modeling – IDEF0 (process model for the commercialization of intellectual property in pharmacy). Results. We presented methodological and methodical approaches of patent protection and commercialization of intellectual property during the drug life cycle and it has proposed process model of commercialization of intellectual property in pharmacy, the main subprocesses of which are “Search for new idea drugs”, commercialization of intellectual property at the stage of “Pharmaceutical development, preclinical, clinical research”, “Technology transfer”, “Commercial manufacturing, introduction of new drugs into the market”. Conclusions. Thus, the regulation of the commercialization process and the use of various mechanisms for the commercialization of intellectual property in pharmacy will allow companies to achieve undoubted competitive advantages that ensure the implementation of developer’s property rights, as well as commercial advantages for continuing innovation activities, and medical and pharmaceutical institutions and scientific institutions of National Academy of Medical Sciences provide additional financial resources needed for further scientific research.

Охрана объектов интеллектуальной собственности (ОИС) является необходимым усло- вием для внедрения инноваций, снижения инновационных рисков, а также финансирования R&D при разработке лекарственных средств (ЛС). Целью работы является анализ и систематизация существующих научных подходов и ме- ханизмов коммерциализации интеллектуальной собственности в фармации для построения процессной модели этой деятельности. Результаты. Представлены методологические и методические подходы к патентной защите и коммерциализации ОИС в течение жизненного цикла ЛС и предложено процессную модель коммерциализации ОИС в фармации, основными подпроцессами которой является «Поиск идеи нового ЛС», коммерциализация ОИС на этапе «Фармацевтическая разработка, доклини- ческие, клинические исследования», «Трансфер технологии», «Промышленное производство, выведение нового ЛС на рынок». Выводы. Таким образом, регламентация процесса коммерциализации и использование различных механизмов коммерциализации ОИС в фармации позволят компаниям достичь несомненных конкурентных преимуществ, обеспечивающих реализацию имущественных прав разработчиков, а также коммерческие преимущества для продолжения инновационной дея- тельности, а ВУЗам медицинского и фармацевтического профиля и научным учреждениям НАМН обеспечат поступление дополнительных финансовых ресурсов, необходимых для дальней- ших научных исследований.