Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/13677
Название: Визначення показників якості та вивчення стабільності песаріїв з ацикловіром та ефірними оліями
Другие названия: Of quality indicators determination and study of the stability of pessaries with acyclovir and essential oils
Определение показателей качества и изучение стабильности пессариев с ацикловиром и эфирными маслами
Авторы: Літвінова, О. М.
Левачкова, Ю. В.
Чушенко, В. М.
Litvino va, O. N.
Levachkova, Ju. V.
Chushenko, V. M.
Литвинова, А. Н.
Левачкова, Ю. В.
Чушенко, В. М.
Ключевые слова: показники якості;аналіз;стабільність;песарії;ацикловір;ефірні олії;генітальний герпес;quality indicators;analysis;stability;pessaries;acyclovir;essential oils;genital herpes;показатели качества;анализ;стабильность;пессарии;ацикловир;эфирные масла;генитальный герпес
Дата публикации: 2017
Библиографическое описание: Літвінова, О. М. Визначення показників якості та вивчення стабільності песаріїв з ацикловіром та ефірними оліями / О. М. Літвінова, Ю. В. Левачкова, В. М. Чушенко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2017. - № 3. - С. 14-19.
Краткий осмотр (реферат): Важливим питанням сучасної фармацевтичної практики є створення нових комбінованих лікарських засобів для місцевого лікування генітального герпесу. Метою роботи є визначення показників якості та вивчення стабільності розроблених пе- саріїв із ацикловіром і ефірними оліями чайного дерева і чабрецю відповідно до вимог ДФУ 2.0. Матеріали та методи. Визначення однорідності було проведено відповідно до ДФУ. Кількіс- ний вміст ацикловіру в 1 песарії у грамах знаходиться в межах від 0,180 до 0,220. Для вияв- лення фальсифікованих зразків песаріїв було введено тест на перевірку основи: відмінність гідрофільної основи від гідрофобної. Визначення рН водного розчину песаріїв проводили за методикою ДФУ п. 2.2.3 «Потенціометричне визначення рН». Визначення середньої маси зразків песаріїв проводили з 20 песаріїв відповідно до вимог ДФУ 2.0. Відхилення складає не більше ± 5 %. Випробування на розпадання песаріїв були проведені на приборі для визначен- ня розпадання супозиторіїв та песаріїв фірми PHARMA TEST. Результати. За результатами проведеної роботи було розроблено проект МКЯ, до складу якого були включені наступні показники: опис, ідентифікація, однорідність, рН, середня маса, час розпадання, мікробіологічна чистота, кількісне визначення ацикловіру. Висновки. Проведено вивчення стабільності песаріїв на 5 серіях зразків і встановлено термін зберігання 15 міс. Дослідження щодо стабільності песаріїв продовжуються.
An important issue in modern pharmaceutical practice is the creation of new combined medicines for topical treatment of genital herpes. Aim. To determine the quality indicators and study the stability of developed pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme in accordance with the requirements of SPU 2.0. Materials and methods. The homogeneity was determined in accordance with SPU. The quantitative content of acyclovir in 1 pessary, in grams, is in the range from 0.180 to 0.220. To identify falsified samples of pessaries, a test on the base was introduced: the difference between the hydrophilic base and the hydrophobic base. Determination of the pH of the aqueous solution of pessaries was carried out according to the procedure of SPU p. 2.2.3 “Potentiometric determination of pH”. The determination of the average mass of samples of pessaries was carried out on 20 pessaries in accordance with the requirements of SPU 2.0. The deviation is not more than ± 5 %. Tests on the disintegration of pessaries were carried out on a device for determining the disintegration of suppositories and pessaries of PHARMA TEST. Results. Based on the results of the work, the methods of quality control project was developed, which included the following indicators: characteristic, identification, homogeneity, pH, average mass, disintegration time, microbiological purity, quantitative determination of acyclovir. Conclusions. The stability of pessaries on 5 series of samples was studied and the shelf life during 15 months was established. Studies on the stability of pessaries continue.
Важным вопросом современной фармацевтической практики является создание новых комбинированных лекарственных средств для местного лечения генитального герпеса. Целью работы является определение показателей качества и изучение стабильности раз- работанных пессариев с ацикловиром и эфирными маслами чайного дерева и чабреца в соот- ветствии с требованиями ГФУ 2.0. Материалы и методы. Определение однородности было проведено в соответствии с ГФУ. Количественное содержание ацикловира в 1 пессарии в граммах находится в пределах от 0,180 до 0,220. Для выявления фальсифицированных образцов пессариев был введен тест на проверку основы: отличие гидрофильной основы от гидрофобной. Определение рН водного раство- ра пессариев проводили по методике ГФУ п. 2.2.3 «Потенциометрическое определение рН». Определение средней массы образцов пессариев проводили на 20 пессариях в соответствии с требованиями ГФУ 2.0. Отклонение составляет не более ± 5 %. Испытания на распадаемость пессариев были проведены на приборе для определения распадаемости суппозиториев и пес- сариев фирмы PHARMA TEST. Результаты. По результатам проведенной работы был разработан проект МКК, в состав которого были включены следующие показатели: описание, идентификация, однородность, рН, средняя масса, время распадаемости, микробиологическая чистота, количественное опреде- ление ацикловира. Выводы. Проведено изучение стабильности пессариев на 5 сериях образцов и установлен срок хранения 15 мес. Исследования по стабильности пессариев продолжаются.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/13677
Располагается в коллекциях:Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2018

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
14-19.pdf212,08 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.