Валідація методики кількісного визначення флавоноїдів в оральних краплях урохол

Abstract

Проведено валідацію методики кількісного визначення флавоноїдів у складних краплях для урології методом спектрофотометрії. У ході проведення дослідження були визначені основні валідаційні параметри: робасність, лінійність, правильність, прецизійність на всьому діапазоні застосування методики. Отримані результати свідчать про те, що наведена методика відповідає сучасним критеріям до аналітичних методик кількісного визначення і дозволяє об’єктивно визначити вміст суми флавоноїдів у розробленому лікарському препараті.

The validation of method of quantitative determination of flavonoids in oral drops for urology by method of absorption spectrophotometry was conducted. As a result of work the basic validation parameters were determined, such as: robustness, linearity, trueness, precision at the all range of method’s use. The findings indicates that this method fit with modern criteria for methods of quantitative determination and allows to determine objectively the sum of flavonoids in drug.

Проведена валидация методики количественного определения флавоноидов в оральных каплях для урологии методом спектрофотометрии. В ходе проведения исследования были определены основные валидационные параметры: робасность, линейность, правильность и прецизионность на всем диапазоне применения методики. Полученные результаты свидетельствуют о том, что данная методика отвечает современным критериям, предъявляемым к методикам количественного определения и позволяет объективно опеределить содержание суммы флавоноидов в лекарственном препарате.