Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/15330
Название: | The synthesis and study of profiles of the ornidazole impurities |
Другие названия: | Синтез та вивчення профілю домішок орнідазолу Синтез и изучение профиля примесей орнидазола |
Авторы: | Leontiev, D. A. Bevz, O. V. Volovyk, N. V. Gella, І. M. Georgiyants, V. A. Леонтьев, Д. А. Бевз, Е. В. Воловик, Н. В. Гелла, И. М. Георгиянц, В. А. Леонтьєв, Д. А. Бевз, О. В. Воловик, Н. В. Гелла, І. М. Георгіянц, В. А. |
Ключевые слова: | домішки орнідазолу;синтез;орнідазол-діол;орнідазол-епоксид;профіль домішок;субстанція орнідазолу;інфузійний розчин орнідазолу;фармакопейні стандартні зразки;Державна Фармакопея України;ornidazole impurities;synthesis;pharmacopoeial reference standard;ornidazole-diol;ornidazole-epoxide;State Pharmacopoeia of Ukraine |
Дата публикации: | фев-2018 |
Издательство: | ScienceRise |
Библиографическое описание: | Leontiev, D. A. The synthesis and study of profiles of the ornidazole impurities / D. A. Leontiev, О. V. Bevz, N. V. Volovyk [et al.] // ScienceRise: Pharmaceutical Science. - 2018. - № 1 (11) . - P. 4-11. |
Краткий осмотр (реферат): | Фармакопейні стандартні зразки (ФСЗ) забезпечують порівнянність результатів випробувань препа- ратів-генериків. ФСЗ домішок орнідазолу не описані в фармакопеях. Тому введення ФСЗ Державної Фа- рмакопеї України (ФСЗ ДФУ) домішок орнідазолу є актуальним завданням, невід'ємною частиною якого є синтез та характеризація домішок орнідазолу. Мета: Синтезувати домішки орнідазолу як кандидат-матеріалу для атестації ФСЗ ДФУ та вивчити їх профілі в субстанції та інфузійному розчині орнідазолу. Методи: Традиційні методи органічного синтезу, 1 Н ЯМР-спектроскопія, абсорбційна ІЧ- спектрофотометрія, капілярний метод визначення температури плавлення, рідинна хроматографія із спектрофотометричним детектором. Результати: Синтезовано орнідазол-діол та орнідазол-епоксид й підтверджено їх структури за допо- могою 1 Н ЯМР- та ІЧ-спектрів. Вивчено їх хроматографічні профілі в субстанції та розроблюваному лікарському засобі орнідазолу для інфузій. Виявлено проблему з визначенням орнідазол-діолу за методи- кою виробника й запропоновано її корекцію. Чистота синтезованих сполук становила близько 99.5 %. Вміст орнідазол-епоксиду у субстанції перевищував 0.1 %, а орнідазол-діолу – був незначним. Вміст ор- нідазол-епоксиду у лікарському засобі з часом знижувався до нуля, а орнідазол-діолу – значно збільшував- ся (до приблизно 3 %). Висновки: Розроблено методики економічного синтезу орнідазол-епоксиду та орнідазол-діолу. Синтезо- вано домішки та вивчено їх профілі у субстанції та розроблюваному лікарському засобі орнідазолу для інфузій. Встановлено, що орнідазол-епоксид та орнідазол-діол є наявними в субстанції та лікарському засобі на рівні, що потребує їх ідентифікації та кількісного визначення. Запропоновані методики синте- зу забезпечують одержання орнідазол-діолу та орнідазол-епоксиду високої якості, що дозволяє викори- стовувати їх як матеріал для атестації як ФСЗ ДФУ |
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/15330 |
Располагается в коллекциях: | Наукові публікації кафедри медичної хiмiї Наукові публікації кафедри фармацевтичної хімії |
Файлы этого ресурса:
Файл | Описание | Размер | Формат | |
---|---|---|---|---|
123387-266172-1-PB.pdf | 990,27 kB | Adobe PDF | Просмотреть/Открыть |
Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.