Оценка рисков при производстве экстракционных лекарственных препаратов растительного происхождения

Abstract

Методом имитационного моделирования рисковых ситуаций с помощью риск-маппинга была проведена идентификация и оценка потенциальных рисков качества при производстве экстракционных лекарственных препаратов растительного происхождения. На основе экспертных оценок определены факторы риска и проведено их ранжирование по показателям «вероятность» и «степень воздействия». Исходя из степени возможных убытков, к наиболее критическим рискам отнесены нарушения режима экстракции. Полученные результаты позволили определить точки усиленного контроля технологического процесса, разработать мероприятия по профилактике рисков и алгоритмы проведения контроля.