The choice of the quantitative composition of excipients when creating the natural zeolite paste

Abstract

The properties of pastes depend on a number of factors, the most important of them are the concentration of the solid phase and the nature of the dispersion medium. Aim . To study the effect of the amounts of active substances and excipients on the pharmacotechnological proper - ties of a natural zeolite paste (clinoptilolite) and to optimize the composition of the finished dosage form. Materials and methods . The objects of the study were model compositions of pastes containing the active sub - stance – natural zeolite powder (clinoptilolite) in the concentrations of 20-30 %, a thickener – silicon dioxide in the concentrations of 6.0-8.0 %, and a plasticizer – glycerol in the concentrations of 6.0-8.0 %. Samples of pastes also contained flavoring agents – sorbitol and apple flavoring of 3 % each, and 0.02 % of a preservative – sorbic acid. To se - lect the pharmaceutical factors significantly affecting the study object the fractional factorial experiment 23 was used with equal duplication of experiments. Three quantitative factors were studied. The responses were consistency of the paste, effective viscosity at the shear rate D r = 5.0 s -1 , the thixotropic coefficient and the adsorption activity in relation to methylene blue. The relationship between factors and responses was expressed and interpreted using the regres - sion equations. Results and discussion . It has been determined that the samples studied belong to the thixotropically structured pseudoplastic systems with the structure of the coagulation type. It has been proven that natural zeolite (clinoptilolite) together with silicon dioxide has a structuring effect on the disperse system and the adsorption activity of the paste as a whole; the following composition is optimal (g): natural zeolite (clinoptilolite) 25.0; silicon dioxide 7.0; glycerol 5.0; sorbic acid 0.02; sorbitol 3.0; apple flavor 3.0; purified water 56.98. Conclusions. The studies on the choice of the quantitative content of excipients for obtaining the natural zeolite paste have been conducted; the optimal composition of active substances and excipients has been proposed

Властивості паст залежать від низки чинників, найважливішими з яких є концентрація твердої фази та при - рода дисперсійного середовища. Мета роботи . Вивчити вплив кількостей діючих та допоміжних речовин на фармакотехнологічні властивості пасти цеоліту природного (кліноптилоліту) та оптимізувати склад готової лікарської форми. Матеріали та методи . Об’єктами дослідження були модельні композиції паст, що містили діючу речовину – по - рошок цеоліту природного (кліноптилоліту) в концентраціях 20-30 %, загущувач – кремнію діоксид у концентраціях 6,0-8,0 % та пластифікатор – гліцерин у концентраціях 6,0-8,0 %. Зразки паст також містили коригенти смаку – сорбітол та ароматизатор яблуневий по 3 % кожний та консервант – кислоту сорбінову 0,02 %. Для вибору фармацевтичних факторів, які суттєво впливають на об’єкт дослідження, використовували дробний факторний експеримент 23 з рівним дублюванням дослідів. Були вивчені 3 кількісні фактори. В якості відгуків слугували консистенція пасти, ефективна в’язкість при швидкості зсуву D r = 5,0 с -1 , коефіцієнт тиксотропності та адсорб - ційна активність по відношенню до метиленового синього. Взаємозв’язок між факторами та відгуками виражали та інтерпретували за допомогою рівнянь регресії. Результати та їх обговорення . Визначено, що досліджені зразки відносяться до тиксотропно-структуро - ваних псевдопластичних систем зі структурою коагуляційного типу. Доведено, що цеоліт природний (клінопти - лоліт) разом з кремнію діоксидом чинять структуруючий вплив на дисперсну систему та адсорбційну активність пасти в цілому, а оптимальною є композиція складу, г: цеоліт природний (кліноптилоліт) – 25,0; кремнію діоксид – 7,0; гліцерин – 5,0; кислота сорбінова – 0,02; сорбітол – 3,0; ароматизатор яблуневий – 3,0; вода очищена – 56,98. Висновки . Проведено дослідження з підбору кількісного вмісту допоміжних речовин для отримання пасти цеоліту природного та запропоновано оптимальний склад діючих та допоміжних речовин

Свойства паст зависят от ряда факторов, важнейшими из которых являются концентрация твердой фазы и природа дисперсионной среды. Цель работы . Изучить влияние количеств действующих и вспомогательных веществ на фармакотехноло - гические свойства пасты цеолита природного (клиноптилолита) и оптимизировать состав готовой лекарствен - ной формы. Материалы и методы . Объектами исследования служили модельные композиции паст, содержащих действу - ющее вещество – порошок цеолита природного (клиноптилолит) в концентрациях 20-30 %, загуститель – крем - ния диоксид в концентрациях 6,0-8,0 % и пластификатор – глицерин в концентрациях 6,0-8,0 %. Образцы паст также содержали корригенты вкуса – сорбитол и ароматизатор яблочный по 3 % каждый и консервант – кислоту сорбиновую 0,02 %. Для выбора фармацевтических факторов, которые существенно влияют на объект иссле - дования, использовали дробный факторный эксперимент 23 с равным дублированием опытов. Было изучено 3 количественных фактора. Откликами служили: консистенция пасты, эффективная вязкость при скорости сдви - га D r = 5,0 с -1 , коэффициент тиксотропности и адсорбционная активность по отношению к метиленовому сине - му. Взаимосвязь между факторами и откликами выражали и интерпретировали с помощью уравнений регрессии. Результаты и их обсуждение . Определено, что исследуемые образцы относятся к тиксотропно-структу - рированным псевдопластическим системам со структурой коагуляционного типа. Доказано, что цеолит при - родный (клиноптилолит) вместе с кремния диоксидом оказывают структурирующее влияние на дисперсную систему и адсорбционную активность пасты в целом, а оптимальной является композиция состава, г: цеолит природный (клиноптилолит) – 25,0; кремния диоксид – 7,0; глицерин – 5,0; сорбиновая кислота – 0,02; сорби - тол – 3,0; ароматизатор яблочный – 3,0; вода очищенная – 56,98. Выводы . Проведены исследования по выбору количественного содержания вспомогательных веществ для получения пасты цеолита природного и предложен оптимальный состав действующих и вспомогательных веществ