Технологічні аспекти створення назального гелю противірусної дії

Abstract

На теперішній час серед населення України спостерігається чітка тенденція до збільшення частоти виникнення випадків вірусного риніту. Серед назальних лікарських препаратів симптоматичної дії для лікування вказаної патології на сучасному фармацевтичному ринку України наявні, переважно, синтетичні засоби іноземного виробництва, значна частина яких виробляється у вигляді крапель або спреїв. Проте все більше уваги приділяється використанню саме назальних гелів, які забезпечують утримання активних інгредієнтів на слизовій носа, не порушують руху миготливого епітелію, підтримують природну вологість слизової носа і володіють пролонгованою терапевтичною дією. Метою роботи є розробка технології нового вітчизняного назального гелю на основі біологічно активних речовин рослинного походження для симптоматичного лікування вірусного риніту. Матеріали та методи. У роботі використані фізико-хімічні, структурно-механічні, технологічні, мікробіологічні та статистичні методи. Результати. На підставі вивчення колоїдної, термічної стабільності, значення рН, реологічних властивостей та осмотичної активності зразків досліджуваного назального гелю визначені раціональні концентрації допоміжних речовин у його складі. Раціональні концентрації активних фармацевтичних інгредієнтів (сухий екстракт солодкового кореня, ефірні олії сосни сибірської та евкаліпту) встановлені за результатами мікробіологічних досліджень. Показано, що технологія назального гелю має складатися з підготовки основи і введення до неї діючих речовин. З урахуванням фізико-хімічних властивостей АФІ, а саме їх розчинності сухий екстракт солодкового кореня введено до гелю у вигляді водного розчину, а ефірні олії – у вигляді розчину в етанолі (96 %). Висновки. На основі комплексу проведених експериментальних досліджень розроблено раціональну технологію назального гелю під умовною назвою «Фіторин-плюс». Встановлені критичні параметри в процесі його виробництва (час гомогенізації – 20 хв, швидкість обертання лопатевого змішувача – 42 об/хв, швидкість обертання якірного змішувача – 20 об/хв, глибина вакууму – 0,6-0,7 бар).

Today, there is a clear tendency among the Ukrainian population to increase the incidence of viral rhinitis. Among the nasal medicines of symptomatic action for this pathology treatment in the modern Ukrainian pharmaceutical market there are, mainly, synthetic drugs of foreign production, many of which are made in the form of drops or sprays. However, more and more attention is paid to nasal gels use, which ensure the maintenance of active ingredients on the nose mucous membrane, do not violate the movement of the flashing epithelium, maintain the natural moisture of the nasal mucosa and have prolonged therapeutic action. Aim. To develop the technology of a new native nasal gel based on plant biologically active substances origin for the symptomatic treatment of viral rhinitis. Materials and methods. The work uses physical-chemical, structural-mechanical, technological, microbiological and statistical methods. Results. Based on the colloidal study, thermal stability, pH, rheological properties and osmotic activity of the studied gel samples, the rational concentrations of auxiliary substances in its composition were determined. Rational concentrations of active pharmaceutical ingredients (licorice root dry extract, Siberian pine and Eucalyptus essential oils) have been established based on microbiological studies. It is shown that the technology of nasal gel should consist of the base preparation and the active ingredients subsequent introduction. Taking into account the physical and chemical properties of active pharmaceutical ingredients, namely their solubility, licorice root dry extract are introduced into the gel in the form of aqueous solution, and essential oils – in the form of a solution in ethanol (96 %).Conclusions. Based on the complex of conducted experimental researches, rational technology of nasal gel under the conventional name “Phytorin-plus” was developed. The critical parameters in the process of its production (time of homogenization – 20 min, speed of the blade mixer rotation – 42 rpm, speed of the anchor mixer rotation – 20 rpm, the vacuum depth – 0.6-0.7 bar) were established.

На сегодняшний день среди населения Украины наблюдается четкая тенденция к увеличению частоты возникновения случаев вирусного ринита. Среди назальных лекарственных препаратов симптоматического действия для лечения данной патологии на современном фармацевтическом рынке Украины присутствуют, в основном, синтетические средства иностранного производства, значительная часть которых производится в виде капель или спреев. Однако все больше внимания уделяется использованию именно назальных гелей, которые обеспечивают удержание активных ингредиентов на слизистой носа, не нарушают движения мерцательного эпителия, поддерживают естественную влажность слизистой носа и обладают пролонгированным терапевтическим действием. Целью работы является разработка технологии нового отечественного назального геля на основе биологически активных веществ растительного происхождения для симптоматического лечения вирусного ринита. Материалы и методы. В работе использованы физико-химические, структурно-механические, технологические, микробиологические и статистические методы. Результаты. На основании изучения коллоидной, термической стабильности, значения рН, реологических свойств и осмотической активности образцов назального геля определены рациональные концентрации вспомогательных веществ в его составе. Рациональные концентрации активных фармацевтических ингредиентов (сухой экстракт солодкового корня, эфирные масла сосны сибирской и эвкалипта) установлены по результатам микробиологических исследований. Показано, что технология назального геля должна состоять из подготовки основы и последующего введения в нее действующих веществ. С учетом физико-химических свойств активных фармацевтических ингредиентов, а именно их растворимости, сухой экстракт солодкового корня введен в гель в виде водного раствора, а эфирные масла – в виде раствора в этаноле (96 %). Выводы. На основе комплекса проведенных экспериментальных исследований разработана рациональная технология назального геля под условным названием «Фиторин-плюс». Установлены критические параметры в процессе его производства (время гомогенизации – 20 мин, скорость вращения лопастной мешалки – 42 об/мин, скорость вращения якорной мешалки – 20 об/мин, глубина вакуума – 0,6-0,7 бар).