Розробка складу та технології комбінованого гелю з рослинними екстрактами

Abstract

Метою роботи стало експериментальне обґрунтування технологічного режиму виготовлення гелевої основи та введення до неї солюбілізатора, метилсаліцилату і рослинних екстрактів листя шавлії лікарської та кори верби білої. Результати. Поширеність ревматичних захворювань неухильно зростає, за рівнем свого негативного впливу на сучасне суспільство вони посідають 2-ге місце після хвороб системи кровообігу. Вони впливають на національну економіку, призводять до значних витрат на лікування та знижують якість життя хворих. Їх негативний соціальний вплив зумовлений також ураженням усіх вікових груп населення, схильністю до хронізації та неухильного прогресування патологічного процесу, що призводить до зниження дієздатності, фізичної, психічної та соціальної дезадаптації і як результат – до ранньої та швидкої інвалідизації. Розроблений рослинний препарат у формі гелю за рахунок комбінованого складу чинить комплексну дію. Лікарські препарати на основі рослинної сировини рідше викликають побічні ефекти, можуть застосовуватися тривало та при наявності супутніх патологій у вигляді монотерапії, а також і у комбінаціях із синтетичними засобами, зокрема з можливістю зниження їх терапевтичної дози. Розробка технології комбінованого гелю базувалась на фізико-хімічних та технологічних властивостях його інгредієнтів. Основним принципом технології стало отримання основи гелю – розчину гідроксіетилцелюлози, який змішували з концентрованим сумарним водним розчином сухих екстрактів кори верби білої та листя шавлії лікарської і консервантом ніпагіном. Визначені технологічні параметри та складено технологічну схему виробництва комбінованого гелю. Розроблений комбінований гель для терапії гострих та хронічних запальних захворювань суглобів є тиксотропною пластичною системою. Визначені критичні стадії та критичні параметри технологічного процесу, які безпосередньо контролюються чи стосуються контролю виробництва розробленого комбінованого гелю. Висновки. За результатами досліджень сухі екстракти листя шавлії та кори верби доцільно вводити у вигляді розчину, що сприяє утворенню однорідної системи з рівномірним кольором та однаковим розміром часток дисперсійного середовища (0,01 мкм). Визначені технологічні параметри виробництва лікарського препарату: процес набухання гідроксіетилцелюлози проводити при температурі, не вище 60 °С, найбільш оптимальний процес утворення гелю відбувався при 250 об/хв рамкової мішалки впродовж 30 хв при стандартних умовах. За результатами досліджень складено технологічну схему комбінованого гелю та визначені критичні параметри його виробництва. На основі проведених досліджень встановлено залежність величини ефективної в’язкості від швидкості зсуву для модельного зразка комбінованого гелю: в’язкість композиції зменшується зі збільшенням швидкості зсуву, що свідчить про структурованість системи.

The prevalence of rheumatic diseases is steadily increasing, in the level of their negative impact on modern society, they rank the 2 nd place after diseases of the blood circulation system. They affect the national economy, lead to significant costs of treatment and reduce the quality of life of patients. Their negative social impact is also caused by the affection of all age groups of the population, the tendency to chronization and steady progression of the pathological process, which leads to the decrease in capacity, physical, mental and social maladaptation, and as a result, to early and rapid disability. Aim. To carry out an experimental support for the technology of gel basis producing and its completing with solubilizers, salicylate, sage herb extract and willow bark. Materials and methods. The development of combined gel technology was based on the physico-chemical and technological properties of its ingredients. The basic principle of the technology was to obtain the basis of gel – solution of hydroxyethyl cellulose, which was mixed with a concentrated total aqueous solution of dry extracts of white willow leaves, medicinal sage leaves and preservative nipagine. The technological parameters are determined and the technological scheme of production of the combined gel is composed. Results. The developed herbal drug in the form of gel shows the complex effect due to the combined composition. Drugs based on plant raw material rarely cause side effects, can be used for a long time and with associated pathologies, in the form of monotherapy, as well as in combinations with synthetic drugs, in particular, with the possibility of reducing their therapeutic dose. Conclusions. The developed combined gel for the treatment of acute and chronic inflammatory diseases of the joints is a thixotropic plastic system capable of squeezing out tubes and providing the necessary stability in the process of technological operations. The critical stages and critical parameters of the technological process, which are directly controlled or related to the control of the production of the developed combined gel, were determined.

Целью работы стало экспериментальное обоснование технологического режима изготовления гелевой основы и введение в нее солюбилизатора, метилсалицилата и растительных экстрактов листьев шалфея лекарственного и коры ивы белой. Результаты. Распространенность ревматических заболеваний неуклонно растет, по уровню своего негативного влияния на современное общество они занимают 2-е место после болезней системы кровообращения. Они влияют на национальную экономику, приводят к значительным затратам на лечение и снижают качество жизни больных. Негативное социальное влияние их обусловлено также поражением всех возрастных групп населения, склонностью к хронизации и неуклонному прогрессированию патологического процесса, что приводит к снижению дееспособности, физической, психической и социальной дезадаптации и как результат – к ранней и быстрой инвалидизации. Разработанный растительный препарат в форме геля за счет комбинированного состава имеет комплексное действие. Лекарственные препараты на основе растительного сырья реже вызывают побочные эффекты, могут применяться длительно и при наличии сопутствующих патологий в виде монотерапии, а также и в комбинациях с синтетическими средствами, в том числе и с возможностью снижения их терапевтической дозы. Разработка технологии комбинированного геля базировалась на физико-химических и технологических свойствах его ингредиентов. Основным принципом технологии стало получение основы геля – раствора гидроксиэтилцеллюлозы, который смешивали с концетрированным суммарным водным раствором сухих экстрактов коры ивы белой и листьев шалфея лекарственного и консервантом нипагином. Определены технологические параметры и составлена технологическая схема производства комбинированного геля. Разработан комбинированный гель для терапии острых и хронических воспалительных заболеваний суставов, который является тиксотропной пластичной системой. Определены критические стадии и критические параметры технологического процесса, которые непосредственно контролируются касаются контроля производства разработанного комбинированного геля. Выводы. По результатам исследований сухие экстракты листьев шалфея и коры ивы целесообразно вводить в виде раствора, который способствует образованию однородной системы с равномерным цветом и одинаковым размером частиц дисперсионной среды (0,01 мкм). Определены технологические параметры производства лекарственного препарата: процесс набухания гидроксиэтилцеллюлозы проводят при температуре не выше 60 °С, наиболее оптимальный процесс образования геля происходил при 250 об/мин рамочной мешалки в течение 30 мин при стандартных условиях. По результатам исследований составлена технологическая схема комбинированного геля и определены критические параметры его производства. На основе проведенных исследований установлена зависимость величины эффективной вязкости от скорости сдвига для модельного образца комбинированного геля: вязкость композиции уменьшается с увеличением скорости сдвига, что свидетельствует об структурированности системы.