Визначення процесів системи управління якістю фармацевтичного підприємства

Abstract

В статті показана актуальність систем управління якістю для вітчизняних фармацевтич- них підприємств. Доведено, що впровадження систем управління якістю, побудованих на основі процесного підходу, може дати вагомі переваги на конкурентному ринку. У той же час показано,що діяльність з формування процесної моделі системи управління є складним і тривалим проектом. При визначенні необхідних процесів таких систем можливі критичні помилки чи прийняття неоптимальних рішень, що є особливо характерним для вітчизняних організацій. Авторами зроблено аналіз підходів до формування процесної моделі системи управління якістю фармацевтичного підприємства, а також запропоновані власні погляди на здійснення цих робіт.

В статье показана актуальность систем управления качеством для отечественных фар- мацевтических предприятий. Доказано, что внедрение таких систем, построенных на основе процессного подхода, может дать весомые преимущества на конкурентном рынке. В то же время показано, что деятельность по формированию процессной моде- ли системы управления является сложным и длительным проектом. При определении необходимых процессов таких систем возможны критические ошибки или принятие неоптимальных решений. Это особенно характерно для отечественных организаций, не имеющих опыта процессного управления. Авторами сделан анализ подходов к фор- мированию процессной модели системы управления качеством фармацевтического предприятия, а также предложены собственные взгляды на осуществление этих работ.

The urgency of quality management systems for the domestic pharmaceutical enterprises is shown in article. It is proved that introduction of such systems constructed on the basis of the process approach, can offer powerful advantages in the competitive market. At the same time it is shown that activity on formation of quality management systems process model is the difficult and longtime project. At definition of necessary processes of such systems critical errors or acceptance of not optimum decisions are possible. That is especially characteristic for the domestic enterprises which do not have experience of process management. Authors make the analysis of approaches to formation of quality management systems process model of the pharmaceutical enterprise, and also own sights at realization of these works are offered.