Проблематика стандартизації лікарських косметичних засобів в Україні

Abstract

Метою роботи є аналіз проблематики термінології і класифікації лікарських косметичних засобів, а також формування сучасних концептуальних підходів до їх стандартизації і визначення раціональних шляхів розвитку цього напряму діяльності в Україні. Матеріали та методи. В якості інформаційних матеріалів використовували наукові публікації, електронні бази даних Державного реєстру лікарських засобів України, щотижневика «Аптека» та довідника «Компендіум», а також результати власних досліджень. Застосовано методи: аналітичний, порівняльний, контент-аналізу та узагальнення інформації. Результати та їх обговорення. Узагальнено зарубіжний досвід правового визначення та класифікації лі- карських косметичних засобів. Визначені основні проблеми, пов’язані зі стандартизацією лікарських косметич- них засобів в Україні. Запропоновано критерії сегментування лікарських косметичних засобів. Наведено пропо- зиції щодо визначення основних понять і термінів, запропоновано моделі класифікацій лікарських косметичних засобів за низкою їх специфічних властивостей і характеристик. Висновки. Запропоновані підходи до уніфікації термінології та удосконалення класифікації лікарських кос- метичних засобів, що є необхідною умовою для їх належної стандартизації з метою забезпечення якості, без- пеки та ефективності для споживачів. Доведено доцільність застосування концептуальних підходів до забез- печення якості лікарських косметичних засобів впродовж усього їх життєвого циклу

Aim. To make an analysis of issues of the terminology and classification of medicinal cosmetics (MC) with the aim of forming modern conceptual approaches to MC standardization and determining the current trends and ways of further development of this area in Ukraine. Materials and methods. Scientific publications, electronic databases of the State Register of Medicinal Products of Ukraine, the weekly “Apteka” and Compendium reference book, as well as the results of the own research were used as informational materials. Such methods as analytical, comparative, content analysis and generalization of information were applied. Results and discussion. The foreign experience of the legal definition and classification of medicinal cosmetics has been systematized. The main problems associated with the standardization of medicinal cosmetics in Ukraine have been identified. Criteria for segmentation of medicinal cosmetics have been proposed. The basic concepts and terms are given; their definitions have been proposed; models of classification of medicinal cosmetic products based on a number of their specific characteristics have been developed. Conclusions. The terminology unification has been proposed; the classification of medicinal cosmetics has been improved. It is a prerequisite for their standardization in order to ensure quality, safety and effectiveness for the consumer. It has been proven that it is expedient to develop conceptual approaches to ensure the quality of medicinal cosmetics throughout their entire life cycle.

Целью работы является анализ проблематики терминологии и классификации лекарственных косметических средств с целью формирования современных концептуальных подходов к их стандартизации и определение актуальных тенденций и путей дальнейшего развития этого направления деятельности в Украине. Материалы и методы. В качестве информационных материалов использовали научные публикации, электронные базы данных Государственного реестра лекарственных средств Украины, еженедельника «Аптека» и справочника «Компендиум», а также результаты собственных исследований. Применены методы: аналитический, сравнительный, контент-анализа и обобщения информации. Результаты и их обсуждение. Систематизирован зарубежный опыт правового определения и класси- фикации лекарственных косметических средств. Определены основные проблемы, связанные со стандарти- зацией лекарственных косметических средств в Украине. Предложены критерии сегментации лекарственных косметических средств. Приведены основные понятия и термины, предложены их определения, разработаны модели классификаций лекарственных косметических средств по ряду их специфических характеристик. Выводы. Предложена унификация терминологии, проведено усовершенствование классификации лекарствен- ных косметических средств, что является необходимым условием для их стандартизации с целью обеспечения качества, безопасности и эффективности для потребителя. Доказана целесообразность в направлении раз- работки концептуальных подходов по обеспечению качества лекарственных косметических средств в течение всего их жизненного цикла.