Технологічні та фармакоекономічні аспекти розробки препарату для комплексної терапії гострих кишкових інфекцій

Abstract

На теперішній час комбіновані лікарські препарати посідають провідне місце в номенклатурі фармакотерапевтичних засобів, зокрема призначених для лікування гострих кишкових інфекцій (ГКІ), що вимагають комплексного лікування із застосуванням антимікробних препаратів, ентеросорбентів, про- і пребіотиків, а також імунних препаратів. Розробка складу та технології лікарського препарату, що містить ніфуроксазид у комбінації з рослинною субстанцією плантаглюцидом, є сучасним підходом у лікуванні ГКІ, при якому висока ефективність гармонійно поєднується з безпекою, доступністю і зручністю застосування.

Today combination drugs are widely used to treat acute intestinal infections (AII). Acute intestinal infections requiring comprehensive treatment with antimicrobial drugs, enterosorbents, pro- and prebiotics and immune drugs. We have developed the composition and technology of drug wchich contain nifuroxazide and plant substance plantaglucid. This combination is a modern treatment of AII, because it combination has high efficiency, safety, availability and comfortable use. The purpose of the research was development of composition and technological scheme of the original combined drug in the form of capsules “Diaplant” for the complex treatment AII and the study of its pharmacoeconomic aspects. Results and discussion. The combination of nifuroxazide with plantaglucid, which has additional microbiological and pharmacological effects, was justified. To develop of the composition and technology this combined drug, the technology of separate preparation of masses for encapsulation with using excipients of different groups was used. The technological scheme of production of “Diaplant” capsules is developed and the specification for quality control of capsules is made. ATC/DDD-methodology showed that the cost for DDD of “Diaplant” was 14,54 UAH. The total cost of the average recommended daily doses of separate drugs (nifuroxazide and Plantaglucidum) ranged from 22,13 to 38,05 UAH. The use of “Diaplant” in clinical practice allows reducing the cost of pharmacotherapy of AII from 152 to 262 %. Conclusion. The technological scheme of production of the domestic drug in capsules “Diaplant” that contains nifuroxazide and Plantaglucidum was developed for pharmacotherapy of acute intestinal infections. The developed drug “Diaplant” has high antimicrobial, anti-inflammatory, antispasmodic and detoxic activity, normalizes intestinal motility and helps to restore the intestinal microflora.

В настоящее время комбинированные лекарственные препараты занимают ведущее место в номенклатуре фармакотерапевтических средств, в частности предназначенных для лечения острых кишечных инфекций (ОКИ), требующие комплексного лечения с применением антимикробных препаратов, энтеросорбентов, про- и пребиотиков, а также иммунных препаратов. Разработка состава и технологии лекарственного препарата, содержащего нифуроксазид в сочетании с растительной субстанцией плантаглюцидом, является современным подходом в лечении ОКИ, при котором высокая эффективность гармонично сочетается с безопасностью, доступностью и удобством применения. Целью наших исследований является разработка состава и технологии оригинального комбинированного лекарственного препарата в форме капсул «Диаплант» для комплексного лечения ОКИ и исследование его фармакоэкономических аспектов. Результаты. Обоснована комбинация нифуроксазида с плантаглюцидом, которая обусловливает дополнительные микробиологические и фармакологические эффекты препарата. Для разработки состава и технологии комбинированного препарата применена технология раздельного приготовления масс для капсулирования с использованием вспомогательных веществ различных групп. Разработана технологическая схема производства капсул «Диаплант» и составлена спецификация для контроля качества капсул. В результате АТС/DDD-методологии установлено, что стоимость средней суточной дозы лекарственного средства «Диаплант» составляет 14,54 грн, а стоимость отдельных комбинаций нифуроксазида и плантаглюцида колебалась от 22,13 до 38,05 грн. При применении лекарственного средства «Диаплант» можно уменьшить расходы от 152 до 262 %. Выводы. В результате проведенных исследований создан отечественный лекарственный препарат в форме капсул «Диаплант», в состав которого входит комбинация нифуроксазида и плантаглюцида для применения в комплексной терапии ОКИ. Разработанный препарат «Диаплант» проявляет высокий уровень антимикробной, противовоспалительной, спазмолитической и детоксикационной активности, нормализует перистальтику кишечника и способствует восстановлению кишечной микрофлоры.