Дослідження фармакологічної активності шампуню для лікування себореї

Abstract

Актуальність. Впродовж багатьох років залишаються актуальними питання клінічного пе- ребігу та терапії себорейного дерматиту як у дітей, так і у дорослих. Про це свідчать численні публікації вітчизняних і зарубіжних учених. Себорейний дерматит зустрічається у 20-25 % на- селення віком від 16 до 35 років, причому у чоловіків дане захворювання відмічається частіше ніж у жінок, що пов’язано з андрогенною стимуляцією діяльності сальних залоз. Причиною виникнення себорейного дерматиту є грибок Malassezia, а факторами, що спричиняють розви- ток даного захворювання, є ендокринна патологія, неврологічні хвороби, імунодефіцитні ста- ни, генетична схильність, гіпергідроз, недостатнє вживання вітамінів, вплив лужних миючих засобів на шкіру тощо. Корекція себорейного дерматиту волосистої частини голови – склад- ний процес, який повинен мати комплексний характер: усувати не тільки симптоми, але й впливати на причини виникнення захворювання. На фармацевтичному ринку України доволі обмежена кількість комбінованих лікарських засобів, що використовуються для лікування та профілактики себорейного дерматиту. Саме тому актуальною є розробка нового лікарського засобу (ЛЗ) у формі шампуню для профілактики і терапії даного захворювання волосся. Метою роботи було вивчення токсикологічних характеристик та фармакологічної актив- ності нового ЛЗ у вигляді шампуню. Матеріали та методи. Однією із найважливіших вимог до ЛЗ є їх безпечність для здоров’я. Вивчення токсикологічних властивостей нового ЛЗ для профілактики та лікування себорей- ного дерматиту проводили згідно з методичними рекомендаціями Державного фармакологіч- ного центру України. Дослідження включало встановлення можливих токсичних проявів при однократному введенні, а також нанесенні у вигляді нашкірних аплікацій та «кон’юнктивальної проби». Вивчення фармакологічної активності включало дослідження антиальтеративної дії на моделі лінійних ран, а також репаративної дії на моделі лінійної різаної рани у щурів. Результати та їх обговорення. Результати дослідження свідчать про відсутність токсич- ного впливу нового лікарського засобу за умов гострого експерименту на двох видах лабора- торних тварин при двох шляхах введення. Згідно з класифікацією К. К. Сидорова досліджу- ваний засіб відноситься до IV класу токсичності – малотоксичних речовин (LD > 2810 мг/кг). Встановлено, що у даного ЛЗ відсутня місцевоподразнювальна дія при контакті зі шкірою та слизовою оболонкою ока. При вивченні антиальтеративної активності нового ЛЗ у вигля- ді шампуню встановлено, що виразну активність проявив зразок з наступними складовими: октопірокс – 0,5 %; α-ліпоєва кислота – 0,5 %; сечовина – 5,0 % та за показником швидко- сті загоєння ран на 15-у добу експерименту не поступався референс-препарату «PhysiObebe Mustela Bebe». Встановлено, що на моделі лінійної різаної рани у щурів новий ЛЗ у вигляді шампуню проявляє виражену репаративну активність та перевищує аналогічний показник препарату порівняння «PhysiObebe Mustela Bebe». Висновки. Результати проведеного дослідження свідчать про відсутність токсичного впли- ву нового ЛЗ (за класифікацією К. К. Сидорова відноситься до IV класу токсичності – мало- токсичних речовин), а також місцевоподразнювальної дії при нанесенні на шкіру та слизову оболонку ока. Новий лікарський засіб у вигляді шампуню за умов модельної патології проявив виражену антиальтеративну та репаративну активність.

Over the years, the issues of clinical course and seborrheic dermatitis treatment in children and adults are actual. This is evidenced by numerous publications of domestic and foreign scientists. Seborrheic dermatitis occurs in 20-25 % of the population aged 16 to 35 years, the disease is more common in men than in women, which is associated with androgenic stimulation of the sebaceous glands. The cause of seborrheic dermatitis is the fungus Malassezia, and factors that contribute to the development of this disease are: endocrine pathology, neurological diseases, immunodeficiency, genetic predisposition, hyperhidrosis, vitamin deficiency, the effects of alkaline detergents on the skin and other. The correction of seborrheic dermatitis of the scalp is a complex process that must be comprehensive: to eliminate not only the symptoms, but also to effect on the causes of the disease. In the pharmaceutical market of Ukraine, the number of combined drugs used for the treatment and prevention of seborrheic dermatitis is quite limited. Because of that it is important to develop a new drug in the form of shampoo for the prevention and treatment of this hair disease. Aim. To study the toxicological characteristics and pharmacological activity of a new drug in the form of shampoo. Materials and methods. One of the most important requirements for drugs is their health safety. The study of toxicological properties of the new drug for the prevention and treatment of seborrheic dermatitis has been carried out according to the guidelines of the State Pharmacological Center of Ukraine. The study included the identification of possible toxic effects with a single injection, as well as application in the form of skin applications and «conjunctival test». The study of pharmacological activity included the research of antialterative effect on a model of linear wounds, as well as reparative effect on a model of a linear cut wound in rats. Results. The results of the study indicated the absence of toxic effects of the new drug under acute experimental conditions on two types of laboratory animals with two ways of administration. According to the classification of K. K. Sidorov, the studied agent belongs to the IV class of toxicity – low-toxic substances (LD > 2810 mg/kg). It has been found that this drug has no local irritant effect on contact with the skin and mucous membranes of the eye. During the study of antialterative activity of a new drug in the form of shampoo, it has been found that the expressive activity showed a sample with the following components: octopyrox – 0.5 %; α-lipoic acid – 0.5 %; urea – 5.0 % and the rate of wound healing on the 15th day of the experiment was not inferior to the reference drug «PhysiObebe Mustela Bebe». It has been confirmed that in the model of a linear cut wound in rats, the new drug in the form of shampoo shows a pronounced reparative activity and exceeds the same indicator of the comparison drug «PhysiObebe Mustela Bebe». Conclusions. The results of the study indicated the absence of toxic effects of the new drug (according to the classification of K. K. Sidorov belongs to the IV class of toxicity – low-toxic substances), as well as local irritation in the applied to the skin and mucous membranes of the eye. The new drug in the form of shampoo under the conditions of model pathology showed pronounced antialterative and reparative activity.

Актуальность. В течение многих лет остаются актуальными вопросы клинического тече- ния и терапии себорейного дерматита как у детей, так и у взрослых. Об этом свидетельствуют многочисленные публикации отечественных и зарубежных авторов. Себорейный дерматит встречается у 20-25 % населения в возрасте от 16 до 35 лет, причем у мужчин данное заболе- вание отмечается чаще, чем у женщин, что связано с андрогенной стимуляцией деятельности сальных желез. Причиной возникновения себорейного дерматита является грибок Malassezia, а факторами, способствующими развитию данного заболевания, являются эндокринная пато- логия, неврологические болезни, иммунодефицитные состояния, генетическая предрасполо- женность, гипергидроз, недостаточное употребление витаминов, влияние щелочных моющих средств на кожу и др. Коррекция себорейного дерматита волосистой части головы – сложный процесс, который должен иметь комплексный характер: устранять не только симптомы, но и влиять на причины возникновения заболевания. На фармацевтическом рынке Украины до- статочно ограниченное количество комбинированных лекарственных средств, используемых для лечения и профилактики себорейного дерматита. Именно поэтому актуальным является разработка нового лекарственного средства в форме шампуня для профилактики и терапии данного заболевания волос. Целью работы было изучение токсикологических характеристик и фармакологической активности нового лекарственного средства (ЛС) в виде шампуня. Материалы и методы. Одним из важнейших требований к ЛС является их безопасность для здоровья. Изучение токсикологических свойств нового ЛС для профилактики и лечения себорейного дерматита проводили согласно методическим рекомендациям Государственного фармакологического центра Украины. Исследование включало установление возможных ток- сических проявлений при однократном введении, а также нанесении в виде кожных аппли- каций и «конъюнктивальной пробы». Изучение фармакологической активности включало исследование антиальтеративного действия на модели линейных ран, а также репаративной активности на модели линейной резаной раны у крыс. Результаты и их обсуждение. Результаты исследования свидетельствуют об отсутствии токсического воздействия нового ЛС в условиях острого эксперимента на двух видах лабора- торных животных при двух путях введения. Согласно классификации К. К. Сидорова иссле- дуемое средство относится к IV классу токсичности – малотоксичных веществ (LD > 2810 мг/ кг). Установлено, что у данного ЛС отсутствует местнораздражающее действие при контакте с кожей и слизистой оболочкой глаза. При изучении антиальтеративной активности нового лекарственного средства в виде шампуня установлено, что наиболее выраженную активность проявил образец со следующим составом: октопирокс – 0,5 %; α-липоевая кислота – 0,5 %; мо- чевина – 5,0 % и по показателю скорости заживления ран на пятнадцатые сутки эксперимента не уступал референс-препарату «PhysiObebe Mustela Bebe». Установлено, что на модели линей- ной резаной раны у крыс новое ЛС в виде шампуня оказывает выраженную репаративную актив- ность и превышает аналогичный показатель препарата сравнения «PhysiObebe Mustela Bebe». Выводы. Результаты проведенного исследования свидетельствуют об отсутствии токси- ческого воздействия нового ЛС (по классификации К. К. Сидорова относится к IV классу ток- сичности – малотоксичных веществ), а также местнораздражающего действия при нанесении на кожу и слизистую оболочку глаза. Новый препарат в виде шампуня в условиях модельной патологии проявил выраженную антиальтеративную и репаративную активность.