Методологія розробки комбінованих лікарських препаратів на основі лікарської рослинної сировини для лікування мастопатії

Abstract

Метою роботи стало створення науково-методичного підходу до розробки складу, тех- нології і стандартизації комбінованих лікарських препаратів для комплексної схеми терапії мастопатії та профілактики раку молочної залози. Результати. Відповідно до прогнозу фахівців Національного інституту раку, діагноз рак молочної залози (РМЗ) до кінця 2020 року може стати реальністю майже для 17 % жінок, що дає підставу розглядати РМЗ як соціально значущу епідеміологічну проблему. За наявності проліферації в молочній залозі мастопатію відносять до передракових станів, тому рання діа- гностика і своєчасне правильно підібране лікування відіграють вирішальну роль у збереженні здоров’я жінки. При розробці лінійки препаратів на основі лікарської рослинної сировини та фі- тосубстанцій важливим є пошук перспективних видів лікарської рослинної сировини (ЛРС), що забезпечать лікування мастопатії, які б максимально охоплювали всі ланки патологічного процесу. З цією метою необхідним є проведення детального аналізу фітопрепаратів, які за ра- хунок низки переваг дають змогу забезпечити комплексний підхід до лікування, мінімізуючи побічні ефекти. Узагальнення отриманої інформації дозволить сформулювати основні вимо- ги до лікарських форм, що розробляються: наявність гормонорегулювальної, протизапаль- ної, репаративної, загальнозміцнювальної, розсмоктувальної дії. Для досягнення поставленої мети використано системний і структурно-логічний аналіз, порівняльний аналіз та графічні методи узагальнення даних. У процесі досліджень використали методи аналізу електронних і паперових джерел інформації щодо забезпечення вітчизняного фармацевтичного ринку пре- паратами для лікування мастопатії, напрямами та механізмом їх дії, можливістю використан- ня в терапії мастопатії ЛРС зі вмістом біологічно активних сполук (БАС), що впливають на різні ланки патогенетичного процесу захворювання, та можливість його комбінації з синте- тичними активними фармацевтичними інгредієнтами (АФІ) з метою комплексного лікування мастопатії. Алгоритм методології складається з трьох блоків: інформаційно-пошуковий, до- слідницький та біологічний. Кожен блок, який закінчується отриманням проміжного резуль- тату, забезпечує постановку завдання для наступного етапу дослідження. Висновки. Запропоновано методологічний підхід, що дозволяє на основі алгоритмічного принципу розробити лінійку комбінованих оригінальних лікарських препаратів на основі лі- карської рослинної сировини, стабільних при зберіганні, безпечних, але з вираженою специ- фічною активністю для тривалого застосування в схемі комплексної терапії мастопатії.

Aim. To create a scientific and methodological approach to combined drugs development of composition, technology and standardization for comprehensive scheme for the mastopathy treatment and prevention of breast cancer. Results. According to the forecast of specialists from the National Cancer Institute, the diagnosis of breast cancer (DC) can become a reality for almost 17 % of women before the end of 2020, which gives reason to consider BC as a socially significant epidemiological problem. In the presence of proliferation in the mammary gland, mastopathy is considered to be a precancerous condition, and therefore, early diagnosis and timely, correctly selected treatment play a decisive role in maintaining the woman health. When developing a line of drugs based on medicinal plant material and phytosubstances, it is important to search for promising types of medicinal plant material (MPM) that will provide treatment for mastopathy, which will maximally cover all parts of the pathological process. For this purpose, it is necessary to carry out a detailed analysis of herbal remedies, which, due to a number of advantages, make it possible to provide a comprehensive approach to treatment, minimizing side effects. Summarizing the information obtained it will be able to formulate the basic requirements for the developed dosage forms: the presence of hormone-regulating, anti-inflammatory, reparative, restorative, absorbent action. To achieve this goal, a systematic and structural-logical analysis, comparative analysis and graphical data synthesis methods were used. In the process of research used methods of analysis of electronic and paper sources of information on providing the domestic pharmaceutical market with drugs for the treatment of mastopathy, directions and mechanism of their action, the possibility of using in the treatment of mastopathy of MPM with the content of biologically active compounds (BAC), affecting different pathogenetic processes, the possibility of combining it with synthetic active pharmaceutical ingredients (API) for the multipurpose treatment of mastopathy. The methodology algorithm consists of three blocks: information retrieval, research and biological. Each block that ends with an intermediate result provides a task for the next stage of the study. Conclusions. A methodological approach that allows, on the basis of the algorithmic principle, to develop a line of combined original drugs based on medicinal plant materials, stable during storage, safe, but with specific activity for long-term use in the scheme of complex therapy of mastopathy, is proposed.

Целью работы стало создание научно-методического подхода к разработке состава, тех- нологии и стандартизации комбинированных лекарственных препаратов для комплексной схемы терапии мастопатии и профилактики рака молочной железы. Результаты. Согласно прогнозу специалистов Национального института рака, диагноз рак молочной железы (РМЖ) до конца 2020 года может стать реальностью почти для 17 % женщин, что дает основание рассматривать РМЖ как социально значимую эпидемиологическую про- блему. При наличии пролиферации в молочной железе мастопатию относят к предраковым состояниям, поэтому ранняя диагностика и своевременное правильно подобранное лечение играют решающую роль в сохранении здоровья женщины. При разработке линейки препаратов на основе лекарственного растительного сырья и фитосубстанций важен поиск перспектив- ных видов лекарственного растительного сырья (ЛРС), которые обеспечат лечение мастопа- тии, смогут максимально охватить все звенья патологического процесса. С этой целью необ- ходимо проведение детального анализа фитопрепаратов, которые за счет ряда преимуществ позволяют обеспечить комплексный подход к лечению, минимизируя побочные эффекты. Обобщение полученной информации позволит сформулировать основные требования к раз- рабатываемым лекарственным формам: наличие гормонорегулирующего, противовоспали- тельного, репаративного, общеукрепляющего, рассасывающего действия. Для достижения по- ставленной цели использован системный и структурно-логический анализ, сравнительный анализ и графические методы обобщения данных. В процессе исследования использовали методы анализа электронных и бумажных источников информации по обеспечению отече- ственного фармацевтического рынка препаратами для лечения мастопатии, направлениями и механизмом их действия, возможностью использования в терапии мастопатии ЛРС с со- держанием биологически активных соединений (БАС), влияющих на различные звенья пато- генетического процесса, возможность комбинации его с синтетическими активными фарма- цевтическими ингредиентами (АФИ) с целью комплексного лечения мастопатии. Алгоритм методологии состоит из трех блоков: информационно-поискового, исследовательского и био- логического. Каждый блок, который заканчивается получением промежуточного результата, обеспечивает постановку задачи для следующего этапа исследования. Выводы. Предложен методологический подход, позволяющий на основе алгоритмического принципа разработать линейку комбинированных оригинальных лекарственных препаратов на основе лекарственного растительного сырья, стабильных при хранении, безопасных, но с выраженной специфической активностью для длительного применения в схеме комплексной терапии мастопатии.