Определение уравнений регрессии на основе обобщенного раздельного влияния факторов в фарма цевтических исследованиях

Abstract

This work aims to develop a methodological approach to establishing a mathematical description based on a planned experiment and regression analysis for pharmaceutical studies with quantitative factors. The objects of regression studies in pharmacy in most cases are multifactorial dependencies obtained in order to identify optimal solutions - to determine the optimal composition of the dosage form, as well as the optimal parameters of the

technological modes of its manufacture to ensure the necessary values of pharmacological and technological indi- cators that meet the requirements of the Pharmacopoeia. Mathematical processing of experimental dependences

using modern computer software and applications, in particular, MS Excel and Mathcad, allows for technically quick and efficient establishing of regression equations and checking the adequacy of the obtained mathematical descriptions. In the course of regression analysis, based on the results of the planned experiment, some features in the processing of experimental data have been revealed. It was found that the minimum amount of information presented by experimental data at the boundaries of the factor space can be used both to confirm and to refute the assumption about the mechanism of factors influence on the objective function and, consequently, the type of mathematical model. The possibility of establishing a mathematical description of the effect of quantitative factors on target indicators based on regression analysis of their generalized separate effect on the pharmaco-technological characteristics of the developed dosage forms has been revealed.

Целью данной работы является разработка методического подхода к установлению математического описания на основе планируемого эксперимента и регрессионного анализа для фармацевтических иссле- дований с количественными факт орами. Объектами регрессионных исследований в фармации в большин- стве случаев, являются многофакторные зависимости, полученные с целью установления оптимальных решений - определения оптимального состава лекарственной формы, а также оптимальных параметров те хнологических режимов её получения для обеспечения необходимых значений фармако - технологиче- ских показателей, соответствующих требованиям Фармакопеи. Математическая обработка эксперимен- тальных зависимостей с использованием современных компьютерных программ и приложений, в частно- сти, MS Excel и Mathcad, позволяет технически быстро и эффективно устанавливать уравнения регрессии и проверять адекватность полученных математических описаний. В ходе регрессионного анализа на ос- нове результатов планируемого эксперим ента были выявлены некоторые особенности при обработке экс- периментальных данных. Выяснено, что минимальный объем информации, представленный опытными данными на границах факторного пространства, можно использовать как для подтверждения, так и для опровержен ия предположения о механизме влияния факторов на целевую функцию и, следовательно, вида математической модели. Выявлена возможность установления математического описания влияния коли- чественных факторов на целевые показатели на основе регрессионного анализа их обобщенного раздель- ного влияния на фармако - технологические характеристики разрабатываемых лекарственных форм.