Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2588
Название: Розробка та стандартизація настойки «Атерофіт-норма» для терапії ішемічної хвороби серця
Другие названия: Разработка и стандартизация настойки «Атерофит-норма» для терапии ишемической болезни сердца
Development and standardization of tincture «Atherophyt-norma» for treatment of cardiovascular disease
Авторы: Хохлова, К. О.
Хохлова, Е. А.
Khokhlova, K. O.
Ключевые слова: лікарська рослинна сировина;стандартизація;настойка;технологія;ішемічна хвороба серця;глід;конюшина лучна;сухоцвіт багновий;лекарственное растительное сырье;стандартизация;настойка;технология;ишемическая болезнь сердца;боярышник;клевер луговой;сушеница топяная;herbal raw material;standardization;tincture;technology;cardiovascular disease;Hawthorn;Red Clover;Low Cudweed
Дата публикации: 2013
Библиографическое описание: Хохлова, К. О. Розробка та стандартизація настойки «Атерофіт-норма» для терапії ішемічної хвороби серця : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.03 / К. О. Хохлова. - Х., 2013. - 22 с. - Бібліогр. : с. 18-19.
Краткий осмотр (реферат): Дисертація присвячена розробці та стандартизації настойки «Атерофіт-норма», а також стандартизації лікарської рослинної сировини, що використовуєть¬ся при її виробництві. Уперше на підставі фізико-хімічних, технологічних, біологічних і фармаколо¬гічних досліджень розроблено оптимальний склад і промислову технологію настой¬ки «Атерофіт-норма». Розроблено і провалідовано методики ідентифікації флавоно¬їдів, ізофлавоноїдів і тритерпенових сапонінів методом тонкошарової хроматографії, а також методики кількісного визначення суми флавоноїдів і проціанідинів методом спектрофотометрії. Установлено комплекс показників якості настойки і проведено їх нормування. Доведено стабільність настойки протягом двох років при температу¬рі не вище 25 ± 2 °С. Доведено специфічну активність і безпечність настойки. За ре¬зультатами стандартизації вихідної рослинної сировини настойки розроблено проек¬ти національних монографій «Конюшини лучної суцвіття», «Сухоцвіту багнового трава» у ДФУ.
Диссертация посвящена разработке и стандартизации настойки «Атерофит-норма», а также стандартизации лекарственного растительного сырья, которое ис¬пользуется при ее производстве. Впервые проведены комплексные исследования по созданию настойки «Ате-рофит-норма», предназначенной для профилактики и лечения ишемической болезни сердца и атеросклероза. Для состава препарата выбраны плоды, листья и цветки боярышника, соцветия клевера лугового и трава сушеницы топяной. Впервые разработаны проекты национальных монографий «Клевера лугового соцветия» и «Сушеницы топяной трава» для включения в Государственную фарма¬копею Украины, по результатам стандартизации растительного сырья клевера луго¬вого и сушеницы топяной, которое входит в состав настойки. В ходе эксперимента для соцветий клевера лугового и травы сушеницы топяной впервые адаптирована идентификация их макро- и микроскопических признаков. По данным анализа хи¬мического состава клевера лугового и сушеницы топяной выбраны вещества-маркеры для их стандартизации. Для соцветий клевера лугового впервые оптимизи¬рована методика идентификации веществ флавоноидной природы и разработана ме¬тодика идентификации изофлавоноидов методом тонкослойной хроматографии, проведена их валидация; определены числовые показатели и экстрактивные вещест- 21 ва. Для травы сушеницы топяной впервые разработана методика идентификации веществ флавоноидной природы методом тонкослойной хроматографии и проведена ее валидация, определены числовые показатели, а также разработана методика оп¬ределения экстрактивных веществ. Учитывая национальные особенности сырья кле¬вера лугового и сушеницы топяной, впервые установлены показатели качества и требования их нормирования. Проведены фармакотехнологические исследования лекарственного раститель¬ного сырья (плоды боярышника, листья и цветки боярышника, соцветия клевера лу¬гового, трава сушеницы топяной) и его фитокомпозиции: удельная и объемная плотность, насыпная плотность до и после усадки, пористость, порозность до и по¬сле усадки, свободный объем слоя сырья до усадки и после усадки, сыпучесть, угол естественного откоса сырья, экстрактивные вещества, коэффициент поглощения экстрагента. Результаты данных показателей были использованы при разработке технологии нового лекарственного препарата. В рамках осуществления фармацевтической разработки при соотношении сы¬рье : готовый продукт 1 : 10, учитывая максимальный выход биологически активных веществ и сухого остатка, использованных нами для количественной оценки эффек¬тивности процесса экстракции, выбрана оптимальная концентрация спирта этилово¬го - 50 %. В качестве метода экстракции использовали ремацерацию с периодиче¬ским перемешиванием и делением экстрагента на 2 части. На основании проведен¬ных исследований впервые разработан проект промышленного регламента на на¬стойку «Атерофит-норма». Фармакологическими исследованиями доказана специфическая активность и безопасность препарата. Проведена стандартизация настойки «Атерофит-норма». Разработаны методи¬ки идентификации веществ флавоноидной природы, изофлавоноидов, тритерпено-вых сапонинов методом тонкослойной хроматографии. Согласно разработанному нами алгоритму определения валидационных характеристик методик идентифика¬ции методом тонкослойной хроматографии для настойки «Атерофит-норма» опре¬делены специфичность, прецизионность и робастность. Впервые предложен способ определения сырья боярышника и клевера при совместном присутствии в условиях одной методики с использованием разных способов детекции. На данное изобрете¬ние подана заявка на патент Украины на полезную модель (№ u201211669 от 09.10.2012 р. «Спосіб визначення плодів, листя та квіток глоду і суцвіття конюшини лучної у фітопрепараті»). Разработаны методики количественного определения сум¬мы флавоноидов и процианидинов методом спектрофотометрии по показателю по¬глощения и определены их валидационные параметры. Определены показатели ка¬чества настойки «Атерофит-норма», которые включены в проект методов контроля качества (описание, идентификация, относительная плотность, содержание этанола, сухой остаток, объем содержания флакона, количественное определение, микробио¬логическая чистота, тяжелые металлы). Экспериментально доказана стабильность препарата на протяжении двух лет хранения при температуре не выше 25 ± 2 °С.
The thesis is devoted to the development and standardization of tincture «Athero-phyt-norma)), and standardization of herbal raw materials which were used for its manu¬facturing. For the first time, on the basis of physico-chemical, technological, biological and pharmacological researches the optimal composition and technology of the tincture «Athe-rophyt-norma» were developed. The methods of identification of flavonoids, isoflavonoids and triterpene saponins by thin layer chromatography method and methods of quantitative determination of flavonoids and procyanidins by spectrophotometric method were devel¬oped and validated. The set of quality specifications and its requirements for the tincture were established. For two years period stability of the tincture under temperature not more than 25 ± 2 °С was proved. Also the specific activity and safety of the tincture were proved. The projects of national monographs «Red Clover inflorescence)) and «Low Cudweed grass)) for the State Pharmacopoeia of Ukraine were developed according to the results of standardization of the herbal raw materials of the tincture.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2588
Располагается в коллекциях:15.00.03.Стандартизація і організація виробництва лікарських засобів

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
автореферат Хохлова(1).pdf5,74 MBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.