Розробка та валідація методики кількісного визначення таблеток з орнідазолом

Abstract

Розроблена методика кількісного визначення орнідазолу в препараті з використанням мето- ду спектрофотометрії. Проведені валідаційні характеристики з використанням критеріїв при- йнятності для допусків вмісту + 5,0 % підтверджують специфічність, лінійність, прецизійність (збіжність), правильність, діапазон застосування та внутрішньолабораторну прецизійність за- пропонованої методики.

Разработана методика количественного определения орнидазола в препарате с исполь- зованием метода спектрофотометрии. Проведенные валидационные характеристики с использованием критериев приемлемости для допусков содержания ± 5,0% подтверж- дают специфичность, линейность, прецизионность (сходимость), правильность, диапа- зон применения и внутрилабораторную прецизионность.

The method of quantitative determination of ornidazole of the preparation by the method spectrophotometric is developed. Spent validation researches, with use of criteria of an acceptability for maintenance admissions ± 5,0 %, confirm specificity, linearity, precision (repeatability), accuracy, a range of application and intermediate precision the offered method.