Розробка та валідація методики кількісного визначення таблеток з валацикловіром

Abstract

Розроблена методика кількісного визначення валацикловіру гідрохлориду в препараті «Гер- певал 500» з використанням методу спектрофотометрії. Проведені валідаційні дослідження, з використанням критеріїв прийнятності для допусків вмісту + 5,0 %, підтверджують специфіч- ність, лінійність, прецизійність (збіжність), правильність, діапазон застосування та внутріш- ньолабораторну прецизійність запропонованої методики.

Разработана методика количественного определения валацикловира гидрохлорида в препарате «Герпевал 500» с использованием метода спектрофотометрии. Проведенные валидационные исследования, с использованием критериев приемлемости для допус- ков содержания + 5,0 %, подтверждают специфичность, линейность, прецизионность (сходимость), правильность, диапазон применения и внутрилабораторную прецизион- ность предложенной методики.

The method of quantitative determination of valaciclovire chloride of the preparation “GERPEVAL 500” by the method spectrophotometric is developed. Spent validation researches, with use of criteria of an acceptability for maintenance admissions + 5,0 %, confirm specificity, linearity, precision (repeatability), accuracy, a range of application and intermediate precision the offered method.