Аналітичний огдяд системи забезпечення якості екстемпоральних лікарських засобів у розвинутих країнах світу

Abstract

Проведено порівняльний аналіз системи забезпечення якості ЕЛЗ і ЛЗ промислового виготовлення та визначені основні характеристики, за якими відрізняються ці групи лікарських препаратів. Проаналізовані та визначені загальні принципи та основні стандарти, на яких базується концепція забезпечення якості ЕЛЗ у розвинутих країнах світу.

Проведен сравнительный анализ системы обеспечения качества ЭЛС и ЛС промышленного изготовления, определены основные характеристики, по которым отличаются эти группы лекарственных препаратов. Проанализированы и обозначены общие принципы и основные стандарты, на которых основывается концепция обеспечения качества ЭЛС в развитых странах мира.

The comparative analysis of the quality assurance system of extemporaneous medicines and manufactured medicines has been conducted, the basic characteristics that differ these groups of medicines have been determined. The common principles and main standards, which the concept of providing quality of extemporaneous medicines in the developed countires of the world is based on, have been analyzed and identified.