Стандартизація методу кількісного визначення етакридину лактату в аптечній лікарській формі

Abstract

Вперше проведена валідація аналітичної методики визначення кількісного вмісту етакри- дину лактату методом йодхлориметрії у лікарській формі аптечного виготовлення. Процедуру валідації проводили згідно схемі, наведеній у Державній фармакопеї України (ДФУ). Отримані екс- периментальні дані не перевищують критерії прийнятності аналітичної методики, що визначає придатність та коректність методики для вирішення поставлених задач в умовах аптек та лабораторій з аналізу якості лікарських засобів.

Впервые проведена валидация аналитической методики определения количественно- го содержания этакридина лактата методом йодхлориметрии в лекарственной форме аптечного изготовления. Процедуру валидации проводили согласно требованиям Го- сударственной фармакопеи Украины (ГФУ). Полученные экспериментальные данные не превышают критерии приемлемости аналитической методики, что определяет при- годность и корректность методики для решения поставленных задач в условиях аптек и лабораторий по анализу качества лекарственных средств.

The validation of the analytical method of determination of quantitative content of aethacridini lactas is conducted by the method of iodchlorimetry in the medicinal form of the pharmacy manufacturing at first time. Procedure of validation was carried out under the scheme which is resulted in the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPU). The experimental data are not exceeded by the criteria of acceptability of analytical method that determines a fitness and correctness of method to the put tasks in the conditions of pharmacies and laboratories on the analysis of quality.