Валідація ВЕРХ методики визначення таурину в комбінованому лікарському засобі для лікування діабетичних ускладнень

Abstract

Розроблена методика кількісного визначення таурину в новому комбінованому лікарському за- собі методом високоєфективної рідинної хроматографій з попередньою дериватизацією 1-фтор- 2,4-дінітробензолом. Проведена валідація розробленої методики. Показано, що валідаційні кри- терії методики відповідають вимогам Державної фармакопеї України для методик кількісного визначення з допусками змісту активної речовини ± 5 %.

Разработана методика количественного определения таурина в новом комбинирован- ном лекарственном средстве методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с предварительной дериватизацией 1-фтор-2,4-динитробензолом. Проведена валидация разработанной методики. Показано, что валидационные критерии методики соответ- ствуют требованиям Государственной фармакопеи Украины для методик количествен- ного определения с допусками содержания активного вещества ± 5 %.

The definition procedure of taurine by a high performance liquid chromatography with pre-column derivative with 1-fluoro-2,4-dinitrobenzene in the new complex medicine by was developed and validated. It was shown that the validation criteria of the procedure is conformed to the requirements of the State pharmacopoeia of Ukraine for assay with limits of active ingredients ± 5 %.